- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02270229
Evaluation of the Peritoneal Dialysis Program in a Hospital in Chinandega, Nicaragua.
17 ottobre 2014 aggiornato da: La Isla Foundation
The purpose of this study is to develop recommendations to assist in improving the current peritoneal dialysis (PD) program in a Hospital in Chinandega, Nicaragua.
This project will consist of a needs assessment, a review of aggregate quantitative patient data from hospital records, and a knowledge, attitudes, and practices (KAP) assessment for medical providers, laboratory technicians, patients and primary caregivers.
The final report will be used to obtain funding for the implementation of the recommendations.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dorien Faber, MSc.
- Numero di telefono: +505 2315 1261
- Email: dorien@laislafoundation.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Purvi Patel, JD.
- Numero di telefono: +505 2315 1261
- Email: purvi@laislafoundation.org
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
This study will be performed in a public hospital in northwest Nicaragua.
There will be four groups of participants:
- Healthcare professionals, including physicians, nurses, technicians, and administrators
- PD patients
- Primary caregivers of the PD patients
- Laboratory personnel
Descrizione
Inclusion Criteria:
1. Participants must be affiliated with the PD program that is under evaluation
Exclusion Criteria:
- Being physically unable to participate in an interview of approximately one hour
- Being younger than 18 years of age
- Refusal to participate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti PD
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Healthcare providers
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Primary caregivers of the PD patients
|
Laboratory personnel
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identification of needs of the PD program
Lasso di tempo: Hospital visits for the duration of 1 week
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This outcome will be measured by filling out a pre-designed checklist based on national and international guidelines, including equipment, material and staffing needs.
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Hospital visits for the duration of 1 week
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Adherence to established protocols on administering PD treatment in the hospital
Lasso di tempo: 3 days of observation sessions for the duration of 8 hours
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This outcome will be measured by filling out a validated checklist of steps that need to be performed by the healthcare provider while PD is administered in the Hospital
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3 days of observation sessions for the duration of 8 hours
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Levels of knowledge, attitudes and practices towards PD of healthcare providers, laboratory staff patients and primary caregivers
Lasso di tempo: Interviews of each group for the duration of 1 week
|
This outcome will be measured by administering a questionnaire to the participants of 4 respective groups (healthcare providers, laboratory staff, patients, primary caregivers).
The questionnaire will contain sections on (1) demographic information/professional affiliation with the program, (2) knowledge of PD, (3) attitudes towards PD, (4) practices regarding PD, and (5) perceived needs of the program.
The levels of knowledge will be classified in four categories: 1) very good, 2) good, 3) regular, 4) poor.
Attitudes will be classified as either positive or negative.
Practices will be classified as either good or bad.
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Interviews of each group for the duration of 1 week
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Prevalence of peritonitis and causative agents
Lasso di tempo: Sample collections according to PD patients' appointment times during one week and culturing of samples for 72 hours
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This outcome will be measured by identifying pathogens in patients' dialysate liquid and estimating the overall percentage of patients with peritonitis.
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Sample collections according to PD patients' appointment times during one week and culturing of samples for 72 hours
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marvin Gonzalez, MD. MSc., CISTA UNAN-Leon
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
21 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- rev5162014
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