- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02270229
Evaluation of the Peritoneal Dialysis Program in a Hospital in Chinandega, Nicaragua.
17 oktober 2014 bijgewerkt door: La Isla Foundation
The purpose of this study is to develop recommendations to assist in improving the current peritoneal dialysis (PD) program in a Hospital in Chinandega, Nicaragua.
This project will consist of a needs assessment, a review of aggregate quantitative patient data from hospital records, and a knowledge, attitudes, and practices (KAP) assessment for medical providers, laboratory technicians, patients and primary caregivers.
The final report will be used to obtain funding for the implementation of the recommendations.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
This study will be performed in a public hospital in northwest Nicaragua.
There will be four groups of participants:
- Healthcare professionals, including physicians, nurses, technicians, and administrators
- PD patients
- Primary caregivers of the PD patients
- Laboratory personnel
Beschrijving
Inclusion Criteria:
1. Participants must be affiliated with the PD program that is under evaluation
Exclusion Criteria:
- Being physically unable to participate in an interview of approximately one hour
- Being younger than 18 years of age
- Refusal to participate
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
PD-patiënten
|
Healthcare providers
|
Primary caregivers of the PD patients
|
Laboratory personnel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Identification of needs of the PD program
Tijdsspanne: Hospital visits for the duration of 1 week
|
This outcome will be measured by filling out a pre-designed checklist based on national and international guidelines, including equipment, material and staffing needs.
|
Hospital visits for the duration of 1 week
|
Adherence to established protocols on administering PD treatment in the hospital
Tijdsspanne: 3 days of observation sessions for the duration of 8 hours
|
This outcome will be measured by filling out a validated checklist of steps that need to be performed by the healthcare provider while PD is administered in the Hospital
|
3 days of observation sessions for the duration of 8 hours
|
Levels of knowledge, attitudes and practices towards PD of healthcare providers, laboratory staff patients and primary caregivers
Tijdsspanne: Interviews of each group for the duration of 1 week
|
This outcome will be measured by administering a questionnaire to the participants of 4 respective groups (healthcare providers, laboratory staff, patients, primary caregivers).
The questionnaire will contain sections on (1) demographic information/professional affiliation with the program, (2) knowledge of PD, (3) attitudes towards PD, (4) practices regarding PD, and (5) perceived needs of the program.
The levels of knowledge will be classified in four categories: 1) very good, 2) good, 3) regular, 4) poor.
Attitudes will be classified as either positive or negative.
Practices will be classified as either good or bad.
|
Interviews of each group for the duration of 1 week
|
Prevalence of peritonitis and causative agents
Tijdsspanne: Sample collections according to PD patients' appointment times during one week and culturing of samples for 72 hours
|
This outcome will be measured by identifying pathogens in patients' dialysate liquid and estimating the overall percentage of patients with peritonitis.
|
Sample collections according to PD patients' appointment times during one week and culturing of samples for 72 hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marvin Gonzalez, MD. MSc., CISTA UNAN-Leon
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
21 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- rev5162014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .