Comparaison de la libération modifiée avec l'hydrocortisone conventionnelle sur la fatigue diurne dans l'hypoadrénalisme secondaire (PlenadrEMA)

L'étude est menée sous la forme d'un essai pilote ouvert, à un seul bras, à deux périodes et croisé. Les patients inclus sont observés pendant 5 semaines sous leur traitement habituel (hydrocortisone 2 ou 3 fois par jour). Les évaluations de la qualité de vie, en termes d'évaluations EMA, à utiliser comme mesure de référence dans l'étude, sont collectées pendant 20 jours précédés d'une phase d'adaptation technologique de 5 jours. Par la suite, les participants reçoivent de l'hydrocortisone à libération modifiée (Plenadren) une fois par jour (OD), à une dose conforme au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP). Les évaluations de la qualité de vie à utiliser comme résultat de l'intervention dans l'étude sont effectuées 12,5 semaines après le début du traitement d'intervention par Plenadren, afin de prendre en considération la période de réajustement de l'organisme après le passage de l'hydrocortisone conventionnelle à Plenadren. Comme lors de l'observation de base, la mesure de l'EMA est précédée d'une phase d'adaptation technologique de cinq jours. À la fin de la période de traitement d'intervention, les patients seront réorientés vers leur traitement habituel d'hydrocortisone et seront suivis à la clinique externe selon les directives de la clinique. Paramètres biochimiques ; des échantillons de sang, une analyse DEXA, la pression artérielle sur 24 heures et le cortisol salivaire seront évalués au départ et après 16 semaines, dans le cadre de l'évaluation de l'innocuité de Plenadren.