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Réduction du nombre de jours sans ventilation et colonisation bactérienne des sécrétions sous-glottiques

23 novembre 2020 mis à jour par: University of Tennessee, Chattanooga

Effet de la colonisation bactérienne et de l'expression extracellulaire de HSP-70 dans les sécrétions sous-glottiques sur les jours sans ventilateur chez les patients recevant une ventilation mécanique pour une insuffisance respiratoire ou une protection des voies respiratoires

La pneumonie associée à la ventilation mécanique (PAV) est un problème courant chez les patients des soins intensifs et une source majeure d'infection chez les patients sous ventilation mécanique. Les patients sous ventilation mécanique accumulent des sécrétions conduisant à l'aspiration de sécrétions infectées. L'utilisation d'un tube endotrachéal de nouvelle génération (tube Hi-Lo) peut réduire l'incidence de la PAV.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Tous les patients sécrètent des fluides dans les voies respiratoires supérieures à partir de la base de notre langue et d'autres structures connexes. Ces sécrétions « sous-glottiques » sont normalement éliminées en avalant, mais lorsqu'une personne a besoin d'une ventilation mécanique, ce processus est bloqué par le tube respiratoire et les sécrétions sous-glottiques ont tendance à s'accumuler. L'élimination de ces sécrétions sous-glottiques est très importante car les bactéries qui habitent normalement l'arrière de notre gorge peuvent pénétrer et finalement coloniser les bassins collectés de sécrétions sous-glottiques. Ce processus est appelé "micro-aspiration" et s'est avéré être un facteur de risque important pour le développement de la pneumonie associée au ventilateur (PAV). Auparavant, les médecins et les infirmières tentaient de limiter ces sécrétions en faisant passer de petits tubes d'aspiration dans le tube respiratoire, mais cela s'est avéré inefficace et augmentait le risque de saignement et de lésions pulmonaires.

Un nouveau développement dans la prise en charge des patients nécessitant une ventilation mécanique est le tube endotrachéal Hi-Lo. Cet appareil a des "orifices d'aspiration" de chaque côté du tube qui permettent l'élimination des sécrétions sous-glottiques accumulées. La norme de soins consiste à utiliser ce tube Hi-Lo ET et à éliminer les sécrétions sous-glottiques toutes les 4 à 6 heures. Le tube Hi-Lo est conçu pour minimiser tout traumatisme lié à l'aspiration. De plus, des études récentes de ce tube ET ont montré qu'une aspiration régulière réduit l'incidence de PAV. Lorsque ces sécrétions "colonisées" étaient traitées avec des antibiotiques, cela réduisait le nombre de PAV et raccourcissait le temps passé sur l'appareil respiratoire. L'observation selon laquelle le traitement de la colonisation bactérienne des sécrétions sous-glottiques réduit le temps passé sur l'appareil respiratoire est potentiellement très importante sur le plan clinique. Dans cette étude, nous proposons que le développement de la colonisation bactérienne contribue directement à l'insuffisance respiratoire et conduit à des temps plus longs sur le ventilateur. L'objectif principal de l'étude pourrait conduire à réduire le temps pendant lequel les patients ont besoin d'une ventilation mécanique.

Des études récentes ont identifié un groupe de "protéines protectrices" appelées les protéines de choc thermique (HSP) qui semblent protéger les patients contre le développement d'une pneumonie. L'effet protecteur de ces protéines est encore plus prononcé chez les patients nécessitant une ventilation mécanique. Dans des conditions de stress, les HSP sont sécrétées ou libérées dans les sécrétions sous-glottiques et le niveau de sécrétion est suffisant semble empêcher les bactéries de "coloniser" les voies respiratoires supérieures.

En plus d'examiner les taux de colonisation bactérienne de ces sécrétions, une partie de ces sécrétions permet de mesurer la quantité de HSP et de déterminer si une sécrétion réduite entraîne un temps prolongé sous ventilateur.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37403
        • Erlanger Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients sous ventilation mécanique

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge > 18 ans
  2. Patients nécessitant une ventilation mécanique en raison d'un état mental altéré, d'une surdose de médicament ou de toute condition pour laquelle la protection des voies respiratoires contre l'aspiration est cliniquement justifiée
  3. Patients nécessitant une ventilation mécanique après un pontage cardiothoracique ou une chirurgie de remplacement valvulaire
  4. Patients nécessitant une ventilation mécanique pour un accident vasculaire cérébral, une hémorragie intracrânienne, un hématome sous-dural, une méningite ou un traumatisme crânien fermé
  5. Patients nécessitant une ventilation mécanique pour la suite d'une chirurgie abdominale chez lesquels il n'y avait pas d'infiltrats discernables sur la radiographie pulmonaire
  6. Patients nécessitant une ventilation mécanique pour une maladie pulmonaire primaire (MPOC, emphysème, etc.) en l'absence d'infiltrats discernables sur la radiographie pulmonaire.

Critère d'exclusion:

  • 1) Patients sous ventilation mécanique pendant plus de 6 heures au moment de l'inscription.

    2) Patients nécessitant une ventilation mécanique pour un SDRA, une pneumonie ou une lésion pulmonaire traumatique.

    3) Patients recevant plus d'une dose d'un antibiotique.

    4) Patients subissant une résection chirurgicale pour un cancer du poumon ou toute autre intervention chirurgicale impliquant directement le parenchyme pulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer l'évolution dans le temps et l'incidence de la colonisation bactérienne des sécrétions sous-glottiques
Délai: 72 premières heures après avoir reçu une ventilation mécanique
72 premières heures après avoir reçu une ventilation mécanique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Patients dont le nombre de colonies bactériennes est supérieur à Log(10)4 après 72 heures
Délai: après 72 heures de ventilation ont une réduction des jours sans ventilateur au jour 14
après 72 heures de ventilation ont une réduction des jours sans ventilateur au jour 14

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécrétion de HSP-70 dans les sécrétions sous-glottiques
Délai: jusqu'au jour 14
Déterminer si la sécrétion de HSP-70 dans les sécrétions sous-glottiques des patients sous ventilation mécanique réduit le nombre de patients développant une colonisation bactérienne supérieure à Log(10)4 unités formant colonies/ml
jusqu'au jour 14

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Gunter, MD, University of Tennessee, Chattanooga

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

2 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

2 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2014

Première publication (Estimation)

8 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HI-LO Study

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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