减少无呼吸机天数和声门下分泌物的细菌定植
声门下分泌物中的细菌定植和细胞外 HSP-70 表达对因呼吸衰竭或气道保护而接受机械通气的患者无呼吸机天数的影响
研究概览
地位
条件
详细说明
所有患者都会从我们的舌根和其他相关结构将液体分泌到上呼吸道。 这些“声门下”分泌物通常通过吞咽清除,但当一个人需要机械通气时,这个过程会被呼吸管阻塞,声门下分泌物往往会积聚。 去除这些声门下分泌物非常重要,因为通常栖息在我们喉咙后部的细菌可以进入并最终定殖收集到的声门下分泌物池。 这个过程称为“微吸入”,已被证明是呼吸机相关性肺炎 (VAP) 发展的重要危险因素。 以前,医生和护士会试图通过将小吸管穿过呼吸管来限制这些分泌物,但发现这种方法无效,而且增加了出血和肺损伤的风险。
需要机械通气的患者管理的一项新进展是 Hi-Lo 气管插管。 该装置在管的两侧都有“抽吸口”,可以去除积聚的声门下分泌物。护理标准是使用这种 Hi-Lo ET 管,每 4-6 小时去除声门下分泌物。 Hi-Lo 管旨在最大限度地减少任何与抽吸相关的创伤。 此外,最近对该 ET 管的研究表明,定期抽吸可降低 VAP 的发生率。 当用抗生素处理这些“定植”的分泌物时,它减少了 VAP 的数量并缩短了在呼吸机上的时间。 声门下分泌物的细菌定植治疗减少了呼吸机时间的观察结果在临床上可能非常重要。 在这项研究中,我们提出细菌定植的发展直接导致呼吸衰竭并导致使用呼吸机的时间更长。 该研究的主要目的可能是减少患者需要机械通气的时间。
最近的研究已经确定了一组称为热休克蛋白 (HSP) 的“保护性蛋白质”,它们似乎可以保护患者免于患上肺炎。 这些蛋白质的保护作用在需要机械通气的患者中更为明显。 在压力条件下,HSP 被分泌或释放到声门下分泌物中,并且分泌水平似乎足以防止细菌“定植”上呼吸道。
除了查看这些分泌物的细菌定植率外,还可以测量这些分泌物的一部分以测量 HSP 的量以及分泌物减少是否会导致使用呼吸机的时间延长。
研究类型
联系人和位置
学习地点
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Tennessee
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Chattanooga、Tennessee、美国、37403
- Erlanger Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄 > 18 岁
- 因精神状态改变、药物过量或临床上需要进行气道保护以防止吸入的任何情况而需要机械通气的患者
- 心胸旁路或瓣膜置换手术后需要机械通气的患者
- 因中风、颅内出血、硬膜下血肿、脑膜炎或闭合性颅脑损伤需要机械通气的患者
- 腹部手术后需要机械通气的患者,胸部 X 光片未见明显浸润
- 因原发性肺部疾病(慢性阻塞性肺病、肺气肿等)而需要机械通气的患者,如果在胸部 X 光片上没有可辨别的浸润影。
排除标准:
1) 入组时接受机械通气超过 6 小时的患者。
2) ARDS、肺炎或外伤性肺损伤需要机械通气的患者。
3) 接受超过一剂任何抗生素治疗的患者。
4) 肺癌手术切除或其他直接累及肺实质的手术患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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确定声门下分泌物细菌定植的时间过程和发生率
大体时间:接受机械通气的前 72 小时
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接受机械通气的前 72 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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72 小时后细菌菌落计数大于 Log(10)4 的患者
大体时间:通气 72 小时后第 14 天无呼吸机天数减少
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通气 72 小时后第 14 天无呼吸机天数减少
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HSP-70 分泌到声门下分泌物中
大体时间:通过第 14 天
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确定将 HSP-70 分泌到机械通气患者声门下分泌物中是否会减少细菌定植超过 Log(10)4 菌落形成单位/ml 的患者数量
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通过第 14 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:John Gunter, MD、University of Tennessee, Chattanooga
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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