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Reduzierte beatmungsfreie Tage und bakterielle Besiedlung subglottischer Sekrete

23. November 2020 aktualisiert von: University of Tennessee, Chattanooga

Einfluss der bakteriellen Besiedlung und der extrazellulären HSP-70-Expression in subglottischen Sekreten auf beatmungsfreie Tage bei Patienten, die wegen Atemversagens oder Atemwegsschutz mechanisch beatmet werden

Beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP) ist ein häufiges Problem bei Intensivpatienten und eine Hauptinfektionsquelle bei Patienten, die mechanisch beatmet werden. Patienten, die mechanisch beatmet werden, sammeln Sekrete an, was zur Aspiration infizierter Sekrete führt. Die Verwendung eines Endotrachealtubus der neuen Generation (Hi-Lo-Tubus) kann das Auftreten von VAP verringern.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten scheiden Flüssigkeit aus der Zungenbasis und anderen damit verbundenen Strukturen in die oberen Atemwege aus. Diese „subglottischen“ Sekrete werden normalerweise durch Schlucken ausgeschieden, aber wenn eine Person eine mechanische Beatmung benötigt, wird dieser Prozess durch den Atemschlauch blockiert und die subglottischen Sekrete neigen dazu, sich anzusammeln. Die Entfernung dieser subglottischen Sekrete ist sehr wichtig, da Bakterien, die sich normalerweise in unserem Rachenraum aufhalten, in die gesammelten subglottischen Sekretansammlungen eindringen und diese schließlich besiedeln können. Dieser Prozess wird als „Mikroaspiration“ bezeichnet und hat sich als starker Risikofaktor für die Entwicklung einer beatmungsassoziierten Pneumonie (VAP) erwiesen. Früher versuchten Ärzte und Krankenschwestern, diese Sekrete zu begrenzen, indem sie kleine Absaugschläuche durch den Atemschlauch führten. Dies erwies sich jedoch als unwirksam und erhöhte das Risiko von Blutungen und Lungenverletzungen.

Eine neue Entwicklung in der Behandlung von Patienten, die eine mechanische Beatmung benötigen, ist der Hi-Lo-Endotrachealtubus. Dieses Gerät verfügt auf beiden Seiten des Schlauchs über „Saugöffnungen“, die das Entfernen angesammelter subglottischer Sekrete ermöglichen. Der Pflegestandard besteht darin, diesen Hi-Lo-ET-Schlauch zu verwenden und alle 4–6 Stunden subglottische Sekrete zu entfernen. Der Hi-Lo-Schlauch ist so konzipiert, dass saugbedingte Traumata minimiert werden. Darüber hinaus haben aktuelle Studien zu diesem ET-Schlauch gezeigt, dass regelmäßiges Absaugen das Auftreten von VAP verringert. Wenn diese „kolonisierten“ Sekrete mit Antibiotika behandelt wurden, verringerte sich die Anzahl der VAP und die Verweildauer am Beatmungsgerät verkürzte sich. Die Beobachtung, dass die Behandlung der bakteriellen Besiedlung subglottischer Sekrete die Zeit am Beatmungsgerät verkürzte, ist möglicherweise klinisch sehr wichtig. In dieser Studie schlagen wir vor, dass die Entwicklung einer bakteriellen Besiedlung direkt zum Atemversagen beiträgt und zu längeren Beatmungszeiten führt. Das Hauptziel der Studie könnte darin bestehen, die Zeit zu verkürzen, in der Patienten eine mechanische Beatmung benötigen.

Jüngste Studien haben eine Gruppe von „Schutzproteinen“ namens Hitzeschockproteine ​​(HSP) identifiziert, die Patienten offenbar vor der Entwicklung einer Lungenentzündung schützen. Die schützende Wirkung dieser Proteine ​​ist bei Patienten, die maschinell beatmet werden müssen, noch stärker ausgeprägt. Unter Stressbedingungen werden HSPs abgesondert oder in die subglottischen Sekrete freigesetzt, und die Sekretionsmenge ist ausreichend, um zu verhindern, dass Bakterien die oberen Atemwege „besiedeln“.

Neben der Untersuchung der bakteriellen Besiedlungsrate dieser Sekrete wird auch ein Teil dieser Sekrete untersucht, um die Menge an HSP zu messen und festzustellen, ob eine verringerte Sekretion zu einer längeren Beatmungsdauer führt.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
        • Erlanger Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit mechanischer Beatmung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter > 18 Jahre
  2. Patienten, die aufgrund eines veränderten Geisteszustands, einer Medikamentenüberdosis oder einer anderen Erkrankung, bei der ein Schutz der Atemwege vor Aspiration klinisch gerechtfertigt ist, eine mechanische Beatmung benötigen
  3. Patienten, die nach einer kardiothorakalen Bypass- oder Klappenersatzoperation eine mechanische Beatmung benötigen
  4. Patienten, die aufgrund eines Schlaganfalls, einer intrakraniellen Blutung, eines subduralen Hämatoms, einer Meningitis oder einer geschlossenen Kopfverletzung eine mechanische Beatmung benötigen
  5. Patienten, die nach einer Bauchoperation, bei der im Röntgenbild des Brustkorbs keine Infiltrate erkennbar waren, eine mechanische Beatmung benötigen
  6. Patienten, die aufgrund einer primären Lungenerkrankung (COPD, Emphysem usw.) eine mechanische Beatmung benötigen, wenn im Röntgenbild des Brustkorbs keine Infiltrate erkennbar sind.

Ausschlusskriterien:

  • 1) Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme länger als 6 Stunden lang mechanisch beatmet werden.

    2) Patienten, die wegen ARDS, Lungenentzündung oder traumatischer Lungenverletzung eine mechanische Beatmung benötigen.

    3) Patienten, die mehr als eine Dosis eines Antibiotikums erhalten.

    4) Patienten, die sich einer chirurgischen Resektion wegen Lungenkrebs oder einer anderen Operation mit direktem Beteiligung des Lungenparenchyms unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung des zeitlichen Verlaufs und der Häufigkeit der bakteriellen Besiedlung subglottischer Sekrete
Zeitfenster: ersten 72 Stunden nach mechanischer Beatmung
ersten 72 Stunden nach mechanischer Beatmung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patienten mit einer Bakterienkoloniezahl von mehr als Log(10)4 nach 72 Stunden
Zeitfenster: Nach 72 Stunden Beatmung kam es am 14. Tag zu einer Reduzierung der beatmungsfreien Tage
Nach 72 Stunden Beatmung kam es am 14. Tag zu einer Reduzierung der beatmungsfreien Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekretion von HSP-70 in subglottische Sekrete
Zeitfenster: bis Tag 14
Um festzustellen, ob die Sekretion von HSP-70 in die subglottischen Sekrete von Patienten mit mechanischer Beatmung die Anzahl der Patienten verringert, die eine bakterielle Kolonisierung entwickeln, die Log(10)4 koloniebildende Einheiten/ml übersteigt
bis Tag 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John Gunter, MD, University of Tennessee, Chattanooga

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HI-LO Study

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