Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verminderde beademingsvrije dagen en bacteriële kolonisatie van subglottische secreties

23 november 2020 bijgewerkt door: University of Tennessee, Chattanooga

Effect van bacteriële kolonisatie en extracellulaire HSP-70-expressie in subglottische secreties op beademingsvrije dagen bij patiënten die mechanische beademing krijgen voor respiratoire insufficiëntie of luchtwegbescherming

Ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) is een veelvoorkomend probleem bij IC-patiënten en een belangrijke bron van infectie bij patiënten die mechanische beademing krijgen. Patiënten die mechanisch worden beademd, hopen secretie op, wat leidt tot aspiratie van geïnfecteerde secreties. Het gebruik van een nieuwe generatie endotracheale tube (Hi-Lo tube) kan de incidentie van VAP verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten scheiden vocht af in de bovenste luchtwegen vanaf de basis van onze tong en andere verwante structuren. Deze "subglottische" secreties worden normaal gesproken gewist door te slikken, maar wanneer een persoon mechanische ventilatie nodig heeft, wordt dat proces geblokkeerd door de beademingsslang en hebben de subglottische secreties de neiging zich op te hopen. Het verwijderen van deze subglottisafscheidingen is erg belangrijk omdat bacteriën die normaal achter in onze keel leven, verzamelde poelen van subglottisafscheiding kunnen binnendringen en uiteindelijk kunnen koloniseren. Dit proces wordt "micro-aspiratie" genoemd en er is aangetoond dat het een sterke risicofactor is voor de ontwikkeling van Ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP). Voorheen probeerden artsen en verpleegkundigen deze secreties te beperken door kleine zuigslangetjes door de beademingsslang te halen, maar dit bleek niet effectief te zijn en verhoogde het risico op bloedingen en longletsel.

Een nieuwe ontwikkeling in de behandeling van patiënten die mechanische beademing nodig hebben, is de Hi-Lo endotracheale tube. Dit apparaat heeft "zuigpoorten" aan weerszijden van de buis waardoor opgehoopte subglottische secreties kunnen worden verwijderd. De standaardzorg is om deze Hi-Lo ET-buis te gebruiken en subglottische secreties elke 4-6 uur te verwijderen. De Hi-Lo-buis is ontworpen om trauma door zuigkracht tot een minimum te beperken. Bovendien hebben recente studies van deze ET-buis aangetoond dat regelmatig afzuigen de incidentie van VAP vermindert. Wanneer deze "gekoloniseerde" secreties werden behandeld met antibiotica, verminderde dit het aantal VAP's en verkortte het de tijd op de beademingsmachine. De observatie dat de behandeling van bacteriële kolonisatie van subglottische secreties de tijd op de beademingsmachine verkortte, is potentieel zeer belangrijk klinisch. In deze studie stellen we voor dat de ontwikkeling van bacteriële kolonisatie direct bijdraagt ​​aan respiratoire insufficiëntie en leidt tot langere beademingstijden. Het primaire doel van de studie zou kunnen leiden tot het verkorten van de tijd dat patiënten mechanische beademing nodig hebben.

Recente studies hebben een groep "beschermende eiwitten" geïdentificeerd, de heat shock-eiwitten (HSP) genaamd, die patiënten lijken te beschermen tegen het ontwikkelen van longontsteking. Het beschermende effect van deze eiwitten is zelfs nog meer uitgesproken bij patiënten die mechanische beademing nodig hebben. Onder stressomstandigheden worden HSP's uitgescheiden of vrijgegeven in de subglottische secreties en het niveau van secretie lijkt voldoende te zijn om te voorkomen dat bacteriën de bovenste luchtwegen "koloniseren".

Naast het kijken naar de mate van bacteriële kolonisatie van deze secreties, wordt een deel van deze secreties gebruikt om de hoeveelheid HSP te meten en of verminderde secretie leidt tot langere tijd op de ventilator.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
        • Erlanger Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten op mechanische beademing

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd > 18 jaar
  2. Patiënten die mechanische beademing nodig hebben vanwege een veranderde mentale toestand, een overdosis drugs of een andere aandoening waarbij bescherming van de luchtwegen tegen aspiratie klinisch gerechtvaardigd is
  3. Patiënten die mechanische beademing nodig hebben na een cardiothoracale bypass of klepvervangende operatie
  4. Patiënten die mechanische beademing nodig hebben voor een beroerte, intracraniale bloeding, subduraal hematoom, meningitis of gesloten hoofdletsel
  5. Patiënten die mechanische beademing nodig hebben voor het volgen van een buikoperatie waarbij er geen waarneembare infiltraten waren op de thoraxfoto
  6. Patiënten die mechanische beademing nodig hebben voor primaire longziekte (COPD, emfyseem enz.) als er geen waarneembare infiltraten zijn op de thoraxfoto.

Uitsluitingscriteria:

  • 1) Patiënten die meer dan 6 uur mechanische beademing krijgen op het moment van inschrijving.

    2) Patiënten die mechanische beademing nodig hebben voor ARDS, longontsteking of traumatisch longletsel.

    3) Patiënten die meer dan één dosis van een antibioticum krijgen.

    4) Patiënten die chirurgische resectie ondergaan voor longkanker of een andere operatie waarbij longparenchym rechtstreeks betrokken is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om het tijdsverloop en de incidentie van bacteriële kolonisatie van subglottische secreties te bepalen
Tijdsspanne: eerste 72 uur na mechanische beademing
eerste 72 uur na mechanische beademing

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patiënten met bacteriekolonietellingen groter dan Log(10)4 na 72 uur
Tijdsspanne: na 72 uur beademing is er een vermindering van het aantal beademingsvrije dagen op dag 14
na 72 uur beademing is er een vermindering van het aantal beademingsvrije dagen op dag 14

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitscheiding van HSP-70 in subglottische secreties
Tijdsspanne: tot en met dag 14
Om te bepalen of secretie van HSP-70 in subglottische secreties van patiënten met mechanische beademing het aantal patiënten vermindert dat bacteriële kolonisatie ontwikkelt met meer dan Log(10)4 kolonievormende eenheden/ml
tot en met dag 14

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Gunter, MD, University of Tennessee, Chattanooga

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HI-LO Study

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren