Surveillance à domicile des patients atteints de maladies chroniques - une étude test-retest eRehab (eRehab)
L'objectif de l'étude est d'établir la fiabilité intra-évaluateur, la validité des critères et la réactivité du questionnaire ADL appliqué sur une plate-forme de santé en ligne à utiliser par les patients diagnostiqués avec une polyarthrite rhumatoïde.
L'étude est conçue comme une étude test-retest répétée incluant 240 patients remplissant les ADL-Q, HAQ-DI et PDQ aux jours 1, 3, 56 et 58. L'étude fournit une plate-forme eHealth (un module d'accueil dans la base de données DANBIO) qui permet aux patients de compléter leurs évaluations et d'envoyer des informations depuis leur domicile.
La fiabilité intra-évaluateur sera évaluée en calculant les coefficients de corrélation intra-classe (CCI). La validité des critères sera évaluée sur la base d'une analyse corrélationnelle et la réactivité basée sur les tailles d'effet, dans les deux cas impliquant HAQ-DI. Les scores PDQ seront utilisés pour classer les participants en fonction du phénotype de la douleur afin d'explorer toute relation entre le phénotype de la douleur et la fiabilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Frederiksberg, Danemark, 2000
- The Parker Research Institute, Department of Rheumatology, Copenhagen University Hospital, Bispebjerg and Frederiksberg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec PR ≥ 12 mois
- DAS28-CRP < 5,1
- Âge entre 18 et 85 ans
- Ordinateur et connexion Internet à la maison
Critère d'exclusion:
- Prélèvements sanguins (créatinine, hémoglobine) en dehors des limites de référence +/- 5 % au dépistage
- Prélèvements sanguins (thrombocytes et leucocytes) hors limite de référence -/+ 15 % au dépistage
- Prélèvements sanguins (ALAT) hors limite de référence -/+ 100 % au dépistage
- Démence ou autre déficience linguistique/cognitive/physique qui empêche la participation
- Déficience visuelle qui empêche l'utilisation des appareils et de l'ordinateur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ADL-Questionnaire : évaluations répétées pour évaluer la fiabilité, la validité et la réactivité
Délai: Jour 1,3,56 et 58
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Fiabilité intra-évaluateur : jours 1-3 et 56-58.
Validité du critère : jour 1 Réactivité : jour 1-56
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Jour 1,3,56 et 58
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'invalidité du questionnaire d'évaluation de la santé de Standford (HAQ-DI)
Délai: Jour 1 et 56
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Validité du critère : jour 1.
Réactivité : jour 1-56
|
Jour 1 et 56
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Questionnaire PainDetect (PDQ)
Délai: Jour 1
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Pour l'analyse des sous-groupes
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Jour 1
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score d'activité de la maladie 28 (DAS28)
Délai: Jour 1,3,56 et 58
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Jour 1,3,56 et 58
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Henning Bliddal, DMSci, The Parker Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 133.1
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