Домашний мониторинг пациентов с хроническими заболеваниями - исследование eRehab Test-retest (eRehab)
Целью исследования является установление внутриэкспертной надежности, валидности критерия и отзывчивости опросника ADL, применяемого на платформе eHealth для использования пациентами с диагнозом ревматоидный артрит.
Исследование разработано как исследование повторного тестирования, включающее 240 пациентов, заполняющих ADL-Q, HAQ-DI и PDQ на 1, 3, 56 и 58 день. Исследование предоставляет платформу eHealth (домашний модуль в базе данных DANBIO), которая позволяет пациентам проводить свои оценки и отправлять информацию из собственного дома.
Внутриэкспертная надежность будет оцениваться путем расчета коэффициентов внутриклассовой корреляции (ICC). Валидность критерия будет оцениваться на основе корреляционного анализа, а отзывчивость — на основе величины эффекта, в обоих случаях с участием HAQ-DI. Оценки PDQ будут использоваться для классификации участников на основе фенотипа боли, чтобы исследовать любую связь между фенотипом боли и надежностью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eva E Wæhrens, PhD
- Номер телефона: +45 38164166
- Электронная почта: eva.elisabet.waehrens@regionh.dk
Места учебы
-
-
-
Frederiksberg, Дания, 2000
- The Parker Research Institute, Department of Rheumatology, Copenhagen University Hospital, Bispebjerg and Frederiksberg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз РА ≥ 12 месяцев
- DAS28-СРБ < 5,1
- Возраст от 18 до 85 лет
- Компьютер и подключение к Интернету дома
Критерий исключения:
- Образцы крови (креатинин, гемоглобин) вне референтных пределов +/- 5 % при скрининге
- Образцы крови (тромбоциты и лейкоциты) за пределами референтного предела -/+ 15 % при скрининге
- Пробы крови (ALAT) вне референтного предела -/+ 100 % при скрининге
- Деменция или другой языковой/когнитивный/физический дефицит, препятствующий участию
- Нарушение зрения, препятствующее использованию устройств и компьютера
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета ADL: повторные оценки надежности, валидности и оперативности
Временное ограничение: День 1,3,56 и 58
|
Внутриэкспертная достоверность: 1-3 день и 56-58 день.
Срок действия критерия: день 1 Реагирование: день 1-56
|
День 1,3,56 и 58
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности по опроснику Стэндфордской оценки здоровья (HAQ-DI)
Временное ограничение: День 1 и 56
|
Срок действия критерия: 1 день.
Отзывчивость: день 1-56
|
День 1 и 56
|
|
Анкета PainDetect (PDQ)
Временное ограничение: 1 день
|
Для анализа подгрупп
|
1 день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка активности заболевания 28 (DAS28)
Временное ограничение: День 1,3,56 и 58
|
День 1,3,56 и 58
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Henning Bliddal, DMSci, The Parker Research Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 133.1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .