Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisia sairauksia sairastavien potilaiden kotiseuranta – eRehab-testi-uudelleentestitutkimus (eRehab)

tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: Eva Ejlersen Wæhrens

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää nivelreumadiagnoosin saaneiden potilaiden eHealth-alustalla sovelletun ADL-kyselyn intrarater-luotettavuus, kriteerien validiteetti ja reagointikyky.

Tutkimus on suunniteltu toistuvaksi testi-uudelleentestitutkimukseksi, johon osallistui 240 potilasta, jotka täyttävät ADL-Q:n, HAQ-DI:n ja PDQ:n päivinä 1, 3, 56 ja 58. Tutkimus tarjoaa sähköisen terveydenhuollon alustan (DANBIO-tietokannan kotimoduuli), jonka avulla potilaat voivat suorittaa arviointejaan ja lähettää tietoja omasta kodistaan.

Intrarater-luotettavuus arvioidaan laskemalla luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (ICC). Kriteerin kelpoisuus arvioidaan korrelaatioanalyysin ja tehosteen kokoihin perustuvan vasteen perusteella, molemmissa tapauksissa HAQ-DI:n osalta. PDQ-pisteitä käytetään osallistujien luokitteluun kivun fenotyypin perusteella, jotta voidaan tutkia kivun fenotyypin ja luotettavuuden välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Frederiksberg, Tanska, 2000
        • The Parker Research Institute, Department of Rheumatology, Copenhagen University Hospital, Bispebjerg and Frederiksberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu nivelreuma ja jotka on lähetetty säännöllisiin kontrolleihin Kööpenhaminan yliopistollisen sairaalan Bispebjergin ja Frederiksbergin reumatologian klinikalle, seulotaan DANBIO-tietokannan kautta sisään- ja poissulkemiskriteerien suhteen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi RA ≥ 12 kuukautta
  • DAS28-CRP < 5,1
  • Ikä 18-85 vuotta
  • Tietokone ja nettiyhteys kotona

Poissulkemiskriteerit:

  • Verinäytteet (kreatiniini, hemoglobiini) vertailurajojen ulkopuolella +/- 5 % seulonnassa
  • Verinäytteet (trombosyytit ja leukosyytit) vertailurajan ulkopuolella -/+ 15 % seulonnassa
  • Verinäytteet (ALAT) vertailurajan ulkopuolella -/+ 100 % seulonnassa
  • Dementia tai muu kielellinen/kognitiivinen/fyysinen puute, joka estää osallistumisen
  • Näön heikkeneminen, joka estää laitteiden ja tietokoneen käytön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ADL-kyselylomake: toistuvat arvioinnit luotettavuuden, validiteetin ja reagoivuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Päivät 1, 3, 56 ja 58
Intrarater-luotettavuus: päivät 1-3 ja 56-58. Kriteerin voimassaolo: päivä 1 Reagointikyky: päivä 1-56
Päivät 1, 3, 56 ja 58

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Standford Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI)
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 56
Kriteerin voimassaolo: päivä 1. Reagointikyky: päivät 1-56
Päivä 1 ja 56
PainDetect Questionnaire (PDQ)
Aikaikkuna: Päivä 1
Alaryhmäanalyysiin
Päivä 1

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Taudin aktiivisuuspisteet 28 (DAS28)
Aikaikkuna: Päivät 1, 3, 56 ja 58
Päivät 1, 3, 56 ja 58

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eva Ejlersen Wæhrens

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Henning Bliddal, DMSci, The Parker Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 133.1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niveltulehdus, nivelreuma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa