Hjemmeovervåking av pasienter med kroniske sykdommer - en eRehab-test-retest-studie (eRehab)
Målet med studien er å fastslå intrarater-reliabiliteten, kriterievaliditeten og responsiviteten til ADL-spørreskjemaet brukt på en e-helseplattform som skal brukes av pasienter diagnostisert med revmatoid artritt.
Studien er designet som en gjentatt test-retest-studie som inkluderer 240 pasienter som fyller ut ADL-Q, HAQ-DI og PDQ på dag 1, 3, 56 og 58. Studien gir en eHelse-plattform (en hjemmemodul i DANBIO-databasen) som gjør det mulig for pasientene å fullføre sine vurderinger og sende informasjon fra eget hjem.
Intraaterreliabilitet vil bli vurdert ved å beregne intraklassekorrelasjonskoeffisientene (ICCs). Kriterievaliditet vil bli evaluert basert på korrelasjonsanalyse og respons basert på effektstørrelser, i begge tilfeller med HAQ-DI. PDQ-score vil bli brukt til å klassifisere deltakere basert på smertefenotype for å utforske ethvert forhold mellom smertefenotype og pålitelighet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eva E Wæhrens, PhD
- Telefonnummer: +45 38164166
- E-post: eva.elisabet.waehrens@regionh.dk
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 2000
- The Parker Research Institute, Department of Rheumatology, Copenhagen University Hospital, Bispebjerg and Frederiksberg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med RA ≥ 12 måneder
- DAS28-CRP < 5,1
- Alder mellom 18 og 85 år
- Datamaskin og Internett-tilkobling hjemme
Ekskluderingskriterier:
- Blodprøver (kreatinin, hemoglobin) utenfor referansegrensene +/- 5 % ved screening
- Blodprøver (trombocytter og leukocytter) utenfor referansegrensen -/+ 15 % ved screening
- Blodprøver (ALAT) utenfor referansegrensen -/+ 100 % ved screening
- Demens eller annen språklig/kognitiv/fysisk mangel som hindrer deltakelse
- Synshemming som hindrer bruk av enhetene og datamaskinen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ADL-spørreskjema: gjentatte evalueringer for å adressere pålitelighet, validitet og reaksjonsevne
Tidsramme: Dag 1,3,56 og 58
|
Intraater pålitelighet: dag 1-3 og 56-58.
Kriteriets gyldighet: dag 1 Respons: dag 1-56
|
Dag 1,3,56 og 58
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standford Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI)
Tidsramme: Dag 1 og 56
|
Kriteriets gyldighet: dag 1.
Respons: dag 1-56
|
Dag 1 og 56
|
|
PainDetect Questionnaire (PDQ)
Tidsramme: Dag 1
|
For undergruppeanalyse
|
Dag 1
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sykdomsaktivitetspoeng 28 (DAS28)
Tidsramme: Dag 1,3,56 og 58
|
Dag 1,3,56 og 58
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Henning Bliddal, DMSci, The Parker Research Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 133.1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .