慢性病患者的家庭监测 - eRehab 重测研究 (eRehab)
2023年11月21日 更新者：Eva Ejlersen Wæhrens
该研究的目的是确定应用于被诊断患有类风湿性关节炎的患者使用的 eHealth 平台上的 ADL 问卷的评估者内部可靠性、标准有效性和响应性。
该研究被设计为重复测试-再测试研究，包括 240 名患者在第 1、3、56 和 58 天填写 ADL-Q、HAQ-DI 和 PDQ。 该研究提供了一个电子健康平台（DANBIO 数据库中的一个家庭模块），使患者能够完成他们的评估并从自己的家中发送信息。
将通过计算类内相关系数 (ICC) 来评估评分者内的可靠性。 在涉及 HAQ-DI 的两种情况下，将根据相关分析和基于效应量的响应性来评估标准有效性。 PDQ 分数将用于根据疼痛表型对参与者进行分类，以探索疼痛表型与可靠性之间的任何关系。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Frederiksberg、丹麦、2000
- The Parker Research Institute, Department of Rheumatology, Copenhagen University Hospital, Bispebjerg and Frederiksberg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有被诊断患有 RA 的成年患者，在哥本哈根大学医院、Bispebjerg 和 Frederiksberg 的风湿病诊所进行定期控制，将通过数据库 DANBIO 进行筛选，以符合纳入和排除标准。
描述
纳入标准：
- 诊断为 RA ≥ 12 个月
- DAS28-CRP < 5,1
- 年龄在 18 至 85 岁之间
- 家里的电脑和互联网连接
排除标准：
- 筛选时血液样本（肌酐、血红蛋白）超出参考限值 +/- 5 %
- 筛选时血液样本（血小板和白细胞）超出参考限 -/+ 15 %
- 筛选时血液样本 (ALAT) 超出参考限 -/+ 100%
- 痴呆症或其他妨碍参与的语言/认知/身体缺陷
- 妨碍使用设备和计算机的视力障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ADL 问卷：重复评估以解决可靠性、有效性和响应性
大体时间：第 1、3、56 和 58 天
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评分者内信度：第 1-3 天和第 56-58 天。
标准有效性：第 1 天响应度：第 1-56 天
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第 1、3、56 和 58 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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斯坦福健康评估问卷残疾指数 (HAQ-DI)
大体时间：第 1 天和第 56 天
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标准有效期：第 1 天。
反应能力：第 1-56 天
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第 1 天和第 56 天
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疼痛检测问卷 (PDQ)
大体时间：第一天
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用于亚组分析
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第一天
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疾病活动评分 28 (DAS28)
大体时间：第 1、3、56 和 58 天
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第 1、3、56 和 58 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Henning Bliddal, DMSci、The Parker Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月10日
首次发布 (估计的)
2014年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月21日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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