Un essai clinique pour comparer la pharmacocinétique d'un comprimé de prégabaline GLARS-NF1 150 mg avec une formulation à libération immédiate et pour évaluer l'effet d'un régime riche en graisses chez des sujets masculins en bonne santé

Fondamentalement, ce système est un comprimé à trois couches, composé de couches supérieure et inférieure qui gonflent et aspirent une quantité suffisante d'eau, plus une couche intermédiaire hautement soluble dans l'eau qui attire rapidement l'eau dans le noyau du comprimé simultanément.

L'eau aspirée dans le comprimé (environ 3 à 4 fois le poids du comprimé lui-même) fonctionne comme un milieu supplémentaire qui permet une libération supplémentaire et ultérieure du médicament hors de la forme posologique. Cela sert à surmonter la pénurie de milieux environnants qui a été signalée comme étant l'une des principales raisons de la malabsorption d'un médicament dans le côlon.

Comme la couche intermédiaire induit une aspiration rapide de l'eau dans le noyau du comprimé, l'eau pénétrée se diffuse également vers les couches supérieure et inférieure, ce qui fait gonfler rapidement le comprimé et contrôle la libération du médicament.

Pratiquement au même moment, les couches supérieure et inférieure gonflées se forment pour entourer un côté latéral de la couche médiane, qui peut, à son tour, contrôler davantage la libération du médicament.

Cette structure de matrice gonflée relativement rigide rend la libération de médicament non affectée par le flux mécanique environnant, ce qui peut fournir une libération de médicament in vivo relativement constante, quel que soit le degré de motilité gastro-intestinale.