Un ensayo clínico para comparar la farmacocinética de una tableta de pregabalina GLARS-NF1 de 150 mg con una formulación de liberación inmediata y para evaluar el efecto de una dieta rica en grasas en sujetos masculinos sanos

Básicamente, este sistema es una tableta de triple capa, compuesta por capas superiores e inferiores que se hinchan y extraen una cantidad suficiente de agua, además de una capa intermedia altamente soluble en agua que rápidamente atrae agua hacia el núcleo de la tableta simultáneamente.

El agua introducida en la tableta (alrededor de 3 a 4 veces el peso de la propia tableta) funciona como un medio adicional que permite la liberación adicional y posterior del fármaco fuera de la forma de dosificación. Esto sirve para superar la escasez de medios circundantes que, según se ha informado, es una de las razones clave de la mala absorción de un fármaco en el colon.

Como la capa intermedia induce una rápida extracción de agua en el núcleo de la tableta, el agua penetrada también se difunde a las capas superior e inferior, lo que hace que la tableta se hinche rápidamente y controle la liberación del fármaco.

Prácticamente al mismo tiempo, las capas superior e inferior hinchadas se forman para rodear un lado lateral de la capa intermedia, que puede, a su vez, controlar aún más la liberación del fármaco.

Esta estructura de matriz hinchada relativamente rígida hace que la liberación del fármaco no se vea afectada por el flujo mecánico circundante, lo que puede proporcionar una liberación del fármaco in vivo relativamente constante independientemente del grado de motilidad gastrointestinal.