Клинические испытания для сравнения фармакокинетики прегабалина GLARS-NF1 в таблетке 150 мг с препаратом немедленного высвобождения и для оценки влияния диеты с высоким содержанием жиров на здоровых мужчин.

По сути, эта система представляет собой трехслойную таблетку, состоящую из верхнего и нижнего слоев, которые набухают и впитывают достаточное количество воды, а также хорошо растворимого в воде среднего слоя, который одновременно быстро втягивает воду в ядро ​​таблетки.

Вода, втягиваемая в таблетку (примерно в 3-4 раза больше веса самой таблетки), действует как дополнительная среда, которая обеспечивает дополнительное и более позднее высвобождение лекарственного средства из лекарственной формы. Это служит для преодоления нехватки окружающей среды, которая, как сообщается, является одной из ключевых причин мальабсорбции лекарственного средства в толстой кишке.

Поскольку средний слой вызывает быстрое всасывание воды в ядро ​​таблетки, проникшая вода также диффундирует в верхний и нижний слои, что заставляет таблетку быстро набухать и контролировать высвобождение лекарственного средства.

Практически в одно и то же время формируются набухшие верхний и нижний слои, окружающие боковую сторону среднего слоя, что, в свою очередь, может дополнительно контролировать высвобождение лекарственного средства.

Эта относительно жесткая набухшая матричная структура делает высвобождение лекарственного средства не зависящим от окружающего механического потока, что может обеспечить относительно постоянное высвобождение лекарственного средства in vivo независимо от степени моторики желудочно-кишечного тракта.