- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02331329
Évaluation de NICOM (bioréactance) pour la détermination non invasive du débit cardiaque
5 janvier 2015 mis à jour par: Joachim Saur, Universitätsmedizin Mannheim
Le débit cardiaque (CO) est un paramètre important dans le diagnostic et le traitement des maladies cardiaques.
Les méthodes standard actuelles pour la détermination du CO, cependant, sont soit invasives (par ex.
cathétérisme cardiaque droit) ou techniquement consommables et coûteux (tomographie par résonance magnétique, MRT).
Par conséquent, l'objectif de l'étude en cours était d'évaluer NICOM (bioréactance) comme une nouvelle méthode de détermination du CO et de comparer cette nouvelle technique à la MRT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
41
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients hémodynamiquement et respiratoirement stables subissant une imagerie par résonance magnétique cardiaque avec une indication clinique
La description
Critère d'intégration:
- indication pour l'imagerie par résonance magnétique cardiaque
Critère d'exclusion:
- meneur de rythme
- patient refusant de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
accord des mesures de débit cardiaque NICOM et MRT
Délai: au moment de l'inclusion
|
au moment de l'inclusion
|
|
précision des mesures de débit cardiaque NICOM
Délai: au moment de l'inclusion
|
au moment de l'inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2015
Première publication (Estimation)
6 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NICOM
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