- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02331329
Utvärdering av NICOM (bioreaktans) för icke-invasiv bestämning av hjärtminutvolym
5 januari 2015 uppdaterad av: Joachim Saur, Universitätsmedizin Mannheim
Hjärtminutvolym (CO) är en viktig parameter vid diagnos och terapi av hjärtsjukdomar.
De nuvarande standardmetoderna för bestämning av CO är dock antingen invasiva (t.ex.
höger hjärtkateterisering) eller tekniskt förbrukbar och dyr (magnetisk resonanstomografi, MRT).
Därför var syftet med den aktuella studien att utvärdera NICOM (bioreaktans) som en ny metod för bestämning av CO och att jämföra denna nya teknik med MRT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
41
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
hemodynamiskt och respiratoriskt stabila patienter som genomgår hjärtmagnetisk resonanstomografi med en klinisk indikation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- indikation för hjärtmagnetisk resonanstomografi
Exklusions kriterier:
- pacemaker
- patienten ovillig att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
överensstämmelse med NICOM och MRT hjärtminutvolymmätningar
Tidsram: vid tidpunkten för införandet
|
vid tidpunkten för införandet
|
|
precision av NICOM hjärtminutvolymmätningar
Tidsram: vid tidpunkten för införandet
|
vid tidpunkten för införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2015
Första postat (Uppskatta)
6 januari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NICOM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .