- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02331329
Evaluering av NICOM (bioreaktans) for ikke-invasiv bestemmelse av hjerteutfall
5. januar 2015 oppdatert av: Joachim Saur, Universitätsmedizin Mannheim
Hjertevolum (CO) er en viktig parameter i diagnostisering og terapi av hjertesykdommer.
De gjeldende standardmetodene for bestemmelse av CO er imidlertid enten invasive (f.eks.
høyre hjertekateterisering) eller teknisk forbrukbar og kostbar (magnetisk resonanstomografi, MRT).
Derfor var målet med studien for hånden å evaluere NICOM (bioreaktans) som en ny metode for bestemmelse av CO og å sammenligne denne nye teknikken med MRT.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
41
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
hemodynamisk og respiratorisk stabile pasienter som gjennomgår hjertemagnetisk resonansavbildning med en klinisk indikasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- indikasjon for hjertemagnetisk resonansavbildning
Ekskluderingskriterier:
- pacemaker
- pasient som ikke ønsker å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
samsvar med NICOM- og MRT-målinger av hjertevolum
Tidsramme: på tidspunktet for inkludering
|
på tidspunktet for inkludering
|
|
presisjon av NICOM-målinger av hjertevolum
Tidsramme: på tidspunktet for inkludering
|
på tidspunktet for inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
6. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NICOM
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .