- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02331329
Valutazione della NICOM (Bioreactance) per la determinazione non invasiva della gittata cardiaca
5 gennaio 2015 aggiornato da: Joachim Saur, Universitätsmedizin Mannheim
La gittata cardiaca (CO) è un parametro importante nella diagnosi e nella terapia delle malattie cardiache.
Gli attuali metodi standard per la determinazione del CO, tuttavia, sono invasivi (ad es.
cateterismo del cuore destro) o tecnicamente sacrificabili e costosi (tomografia a risonanza magnetica, MRT).
Pertanto, lo scopo dello studio in questione era valutare la NICOM (bioreattanza) come un nuovo metodo per la determinazione del CO e confrontare questa nuova tecnica con la MRT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
41
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti emodinamicamente e respiratori stabili sottoposti a risonanza magnetica cardiaca con indicazione clinica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indicazione per risonanza magnetica cardiaca
Criteri di esclusione:
- stimolatore cardiaco
- paziente che non vuole partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
concordanza delle misurazioni della gittata cardiaca NICOM e MRT
Lasso di tempo: al momento dell'inserimento
|
al momento dell'inserimento
|
|
precisione delle misurazioni della gittata cardiaca NICOM
Lasso di tempo: al momento dell'inserimento
|
al momento dell'inserimento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
6 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NICOM
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