Evaluering af NICOM (bioreaktans) til den ikke-invasive bestemmelse af hjerteoutput
5. januar 2015 opdateret af: Joachim Saur, Universitätsmedizin Mannheim
Hjertevolumen (CO) er en vigtig parameter i diagnosticering og behandling af hjertesygdomme.
De nuværende standardmetoder til bestemmelse af CO er imidlertid enten invasive (f.eks.
højre hjertekateterisering) eller teknisk forbrugsdygtig og dyr (magnetisk resonanstomografi, MRT).
Derfor var formålet med den foreliggende undersøgelse at evaluere NICOM (bioreaktans) som en ny metode til bestemmelse af CO og at sammenligne denne nye teknik med MRT.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
41
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
hæmodynamisk og respiratorisk stabile patienter, der gennemgår hjertemagnetisk resonansbilleddannelse med en klinisk indikation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indikation for hjertemagnetisk resonansbilleddannelse
Ekskluderingskriterier:
- pacemaker
- patienten ikke ønsker at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
overensstemmelse mellem NICOM og MRT målinger af hjertevolumen
Tidsramme: på tidspunktet for inklusion
|
på tidspunktet for inklusion
|
|
præcision af NICOM-målinger af hjertevolumen
Tidsramme: på tidspunktet for inklusion
|
på tidspunktet for inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2015
Først opslået (Skøn)
6. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NICOM
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .