- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02331329
Evaluación de NICOM (Biorreactancia) para la Determinación No Invasiva del Gasto Cardiaco
5 de enero de 2015 actualizado por: Joachim Saur, Universitätsmedizin Mannheim
El gasto cardíaco (GC) es un parámetro importante en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades cardíacas.
Sin embargo, los métodos estándar actuales para la determinación de CO son invasivos (p.
cateterismo cardiaco derecho) o técnicamente prescindible y costoso (tomografía por resonancia magnética, MRT).
Por lo tanto, el objetivo del presente estudio fue evaluar NICOM (biorreactancia) como un nuevo método para la determinación de CO y comparar esta nueva técnica con la MRT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
41
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes estables hemodinámica y respiratoriamente sometidos a resonancia magnética cardiaca con indicación clínica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- indicación de resonancia magnética cardiaca
Criterio de exclusión:
- marcapasos
- paciente no dispuesto a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
concordancia de las mediciones del gasto cardíaco NICOM y MRT
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión
|
en el momento de la inclusión
|
|
precisión de las mediciones de gasto cardíaco NICOM
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión
|
en el momento de la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NICOM
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