- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02331329
Evaluatie van NICOM (Bioreactance) voor de niet-invasieve bepaling van cardiale output
5 januari 2015 bijgewerkt door: Joachim Saur, Universitätsmedizin Mannheim
Cardiac output (CO) is een belangrijke parameter bij de diagnose en therapie van hartziekten.
De huidige standaardmethoden voor de bepaling van CO zijn echter ofwel invasief (bijv.
rechterhartkatheterisatie) of technisch vervangbaar en duur (magnetische resonantietomografie, MRT).
Daarom was het doel van de huidige studie om NICOM (bioreactantie) te evalueren als een nieuwe methode voor het bepalen van CO en om deze nieuwe techniek te vergelijken met MRT.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
41
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
hemodynamisch en respiratoir stabiele patiënten die cardiale magnetische resonantiebeeldvorming ondergaan met een klinische indicatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- indicatie voor cardiale magnetische resonantie beeldvorming
Uitsluitingscriteria:
- gangmaker
- patiënt niet mee wil doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
overeenkomst van NICOM en MRT cardiale outputmetingen
Tijdsspanne: op het moment van opname
|
op het moment van opname
|
precisie van NICOM-hartminuutvolumemetingen
Tijdsspanne: op het moment van opname
|
op het moment van opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
6 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NICOM
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartziekte
-
Rambam Health Care CampusOnbekendCARDIAC PACEMAKERS DEFIBRILLATOR ELEKTROMAGNETISCHIsraël
-
Amit N. Patel MD MSOnbekendCardiovasculaire systeemziekten (& [Cardiac])Verenigde Staten
-
University of LiegeVoltooidLow Cardiac Output Syndroom na hartchirurgie bij volwassenen
-
Medtronic Bakken Research CenterVoltooidCardiac Pacing Indication classI/IIa Conform AHA/ACCSpanje
-
Klinikum LudwigshafenKlinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive... en andere medewerkersVoltooid
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Università Vita-Salute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroomItalië, Brazilië, Russische Federatie
-
Tenax Therapeutics, Inc.VoltooidCoronaire bypass-transplantatie | Low Cardiac Output-syndroom | MitralisklepoperatieCanada, Verenigde Staten
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Aangeboren hart- en vaatziektenBelgië
Klinische onderzoeken op NICOM cardiale outputmeting
-
Hospital for Special Surgery, New YorkVoltooidCerebrale ischemieVerenigde Staten
-
Santa Barbara Cottage HospitalVoltooidPulmonale hypertensieVerenigde Staten
-
Coventry UniversityNewcastle University; University of Cambridge; University of Florence; Utrecht University en andere medewerkersNog niet aan het werven
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; San Francisco Veterans... en andere medewerkersVoltooidMyocardinfarct | Myocardiale ischemieVerenigde Staten
-
McMaster UniversityVoltooidKritieke ziekte | Hemodynamisch stabielCanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisINSERM UMR-942, Paris, FranceWervingBloeddruk | Chirurgie | Narcose | Intensieve zorg | Hemodynamische instabiliteit | Cardiale output | Interventionele Radiologie | OrgaanfalenFrankrijk
-
Poitiers University HospitalVoltooidMeting van het hartminuutvolumeFrankrijk
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOnbekend
-
University of Texas Southwestern Medical CenterForest LaboratoriesVoltooidHypertensieVerenigde Staten