- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02339311
Zuni Health Initiative - Éducation sur les maladies chroniques (ZHI-CDE)
Une intervention éducative à domicile améliore les mesures d'activation des patients et les indicateurs de santé du diabète chez les Indiens Zuni
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le nombre d'Indiens d'Amérique et d'Autochtones de l'Alaska (AI/AN) atteints de diabète augmente rapidement, en particulier chez les jeunes. À plus de 16 %, les AI/AN ont la prévalence de diabète ajustée à l'âge la plus élevée parmi tous les groupes raciaux et ethniques américains [1]. L'une de ces populations est le Zuni Pueblo, qui abrite une petite tribu géographiquement isolée située dans une partie rurale du Nouveau-Mexique, aux États-Unis. Il abrite environ 11 000 Indiens Zunis et plus de 90% de tous les Zunis vivent dans le Pueblo. Cette population défavorisée sur le plan socio-économique fait face à un défi majeur de santé publique lié aux disparités croissantes en matière de santé. L'évolution des modes de vie a entraîné une diminution de l'activité physique et une augmentation de l'apport calorique avec une forte consommation de restauration rapide, de boissons gazeuses et d'alcool. Par conséquent, les Zuni connaissent des épidémies interdépendantes d'obésité, de diabète, d'hypertension, de maladies rénales et de phénotypes intermédiaires.
Dans le cadre de la Zuni Health Initiative (ZHI), les chercheurs ont interrogé les participants sur les obstacles aux soins de santé [2], en accordant une attention particulière aux soins du diabète. Dans ZHI, les enquêteurs ont également collecté et stocké des informations sur le phénotype clinique et les mesures anthropologiques de tous les participants. Les participants ont identifié les obstacles suivants : accès aux soins, barrières linguistiques, éducation limitée des patients et anxiété entourant le diagnostic, peur des maladies chroniques, réticence à participer aux soins personnels, résistance aux changements alimentaires et réticence à faire de l'exercice régulièrement. Les chercheurs ont déjà documenté un contrôle glycémique sous-optimal avec un fardeau élevé de maladie rénale chez les Zuni [3, 4]. Le fardeau présenté par ces obstacles se traduit finalement par un manque d'activation et d'engagement des patients dans leurs soins de santé, ce qui entrave efficacement l'adoption de comportements sains. Les groupes de discussion ont ensuite identifié des solutions communes pour surmonter certains de ces obstacles, notamment les soins à domicile, les tests au point de service, les prescriptions individualisées d'exercice et de nutrition, et les prestataires de soins connaissant la langue, la communauté et la culture zunis.
Les informations recueillies au cours de ces groupes de discussion [5] sont utilisées pour concevoir et mettre en œuvre une intervention éducative spécifique à la culture Zuni sur le diabète. Les chercheurs ont conçu une intervention éducative innovante basée sur la coordination de quatre éléments clés : (a) la prestation de soins de santé intégrant une communication collaborative au sein de l'équipe de soins de santé et mettant l'accent sur une plus grande autonomie dans les soins, l'adhésion au régime médical et l'établissement d'objectifs centrés sur le patient, tout en conservant la capacité de répondre aux besoins des patients, des membres de la famille, de l'équipe soignante et/ou du système de santé ; (b) proposer des approches éducatives et organisationnelles innovantes, ainsi que des stratégies de changement de comportement, qui améliorent l'observance ; (c) aborder les croyances en matière de santé qui réduisaient l'adhésion en sur- ou sous-estimant les pensées inadaptées (par exemple, catastrophisme, minimisation, dissonance cognitive, invincibilité ou fatalisme) ou qui interféraient avec le contrôle du poids ; et (d) utiliser la technologie pour éliminer les obstacles à l'obtention des résultats de santé souhaités.
Soixante participants atteints de diabète de type 2 (T2D) ont effectué une évaluation de base comprenant un examen physique, des tests au point de service (POC) et l'enquête sur la mesure d'activation du patient (PAM). Les participants ont ensuite suivi une séance didactique de groupe d'une heure dirigée par des représentants en santé communautaire (RSC) qui ont ensuite effectué des interventions éducatives mensuelles à domicile pour encourager des modes de vie sains, y compris l'alimentation, l'exercice et l'évitement de l'alcool et des cigarettes jusqu'au suivi à 6 mois, lorsque le phénotypage clinique et l'enquête PAM ont été répétés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diabète avec HbA1c supérieur à 6,6 %
- Zuni natif uniquement
- Âge 21-75 ans
- sur les médicaments contre le diabète
Critère d'exclusion:
- Natif non Zuni
- Non diabétique
- Incapable de consentir
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activation du patient
Délai: 6 mois
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L'instrument de mesure d'activation du patient (PAM) rempli par les participants à l'aide du questionnaire PAM court [16, 17].
Les options de réponse pour les 13 questions utilisent une échelle d'accord catégorique avec 4 options de réponse : (i) fortement en désaccord, (ii) en désaccord, (iii) d'accord, (iv) fortement d'accord et N/A.
Le score brut est calculé en additionnant les réponses aux 13 questions.
Si toutes les questions sont répondues (c'est-à-dire qu'aucun "N/A" n'est utilisé), la fourchette des scores bruts serait de 13 à 52.
S'il y a au moins 1 élément avec une réponse N/A, le score total sera divisé par le nombre d'éléments complétés et multiplié par 13 pour donner un score brut normalisé.
Toutes les procédures de l'étude ont été répétées 6 mois plus tard, après l'intervention.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indicateurs de santé associés au diabète
Délai: six mois
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HbA1c, Glucose, Lipides, IMC
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vallabh Shah, PhD, University of New Mexico
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-249
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