Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Zuni Health Initiative – Chronic Disease Education (ZHI-CDE)

8. januar 2024 oppdatert av: University of New Mexico

En hjemmebasert pedagogisk intervensjon forbedrer pasientaktiveringstiltak og diabeteshelseindikatorer blant zuni-indianere

En av tre personer vil bli diagnostisert med diabetes innen 2050, og andelen vil sannsynligvis være høyere blant indianere. Diabeteskontroll er for tiden suboptimal i undertjente populasjoner som Zuni-indianere til tross for en mengde nye terapier. Pasientempowerment er en nøkkeldeterminant for diabeteskontroll, men slik empowerment kan være vanskelig å oppnå på grunn av ressursbegrensninger og kulturelle, språklige og helsefaglige barrierer. Etterforskerne vil gjennomføre en hjemmebasert pedagogisk intervensjon for kronisk sykdom (diabetes) ved å bruke Community Health Representatives (CHRs) for å knytte forbedringer i Patient Activation Measures score (primært utfall) og kliniske indikatorer for diabeteskontroll (sekundære utfall).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Antallet amerikanske indianere og innfødte i Alaska (AI/AN) som har diabetes vokser raskt, spesielt blant unge mennesker. Med mer enn 16 % har AI/AN den høyeste aldersjusterte prevalensen av diabetes blant alle amerikanske rase- og etniske grupper [1]. En slik befolkning er Zuni Pueblo, hjemmet til en liten, geografisk isolert stamme som ligger i en landlig del av New Mexico, USA. Det er hjemsted for ~11 000 Zuni-indianere og over 90% av alle Zuni bor i Pueblo. Denne sosioøkonomisk vanskeligstilte befolkningen står overfor en stor folkehelseutfordring fra økende helseforskjeller. Endring av livsstil har ført til redusert fysisk aktivitet og økt kaloriinntak med høyt inntak av hurtigmat, brus og alkohol. Derfor opplever Zuni innbyrdes relaterte epidemier av fedme, diabetes, hypertensjon, nyresykdom og mellomliggende fenotyper.

Som en del av Zuni Health Initiative (ZHI) undersøkte etterforskerne deltakerne angående barrierer for helsetjenester [2], med spesiell oppmerksomhet til diabetesbehandling. I ZHI samlet og lagret etterforskerne også klinisk fenotypeinformasjon og antropologiske målinger fra alle deltakerne. Deltakerne identifiserte følgende barrierer: tilgang til omsorg, språkbarrierer, begrenset pasientopplæring og angst rundt diagnose, frykt for kronisk sykdom, motvilje mot å delta i egenomsorg, motstand mot kostholdsendringer og motvilje mot å delta i regelmessig trening. Etterforskerne har tidligere dokumentert suboptimal glykemisk kontroll med høy belastning av nyresykdom blant Zuni [3, 4]. Byrden som presenteres av disse barrierene oversetter til slutt til mangel på pasientaktivering og engasjement i helsevesenet, noe som effektivt hindrer adopsjon av sunn atferd. Fokusgrupper identifiserte deretter vanlige løsninger for å overvinne noen av disse barrierene, inkludert hjemmebasert omsorg, testing på pleiested, individuell trening og ernæringsforskrifter, og omsorgsleverandører med kunnskap om Zuni-språket, samfunnet og kulturen.

Informasjonen som samles inn under disse fokusgruppene [5] brukes til å designe og implementere en Zuni-kulturspesifikk pedagogisk intervensjon i diabetes. Etterforskerne har utviklet en innovativ pedagogisk intervensjon basert på koordinering av fire nøkkelelementer: (a) å levere helsetjenester som inkorporerte samarbeidende kommunikasjon i helseteamet og vektla større autonomi i omsorgen, overholdelse av det medisinske regimet og pasientsentrert målsetting, alt samtidig som man beholder evnen til å møte behovene til pasienter, familiemedlemmer, helseteamet og/eller helsevesenet; (b) tilby innovative pedagogiske og organisatoriske tilnærminger, så vel som atferdsendringsstrategier, som forbedret etterlevelse; (c) adressering av helsetro som reduserte etterlevelse ved å over- eller underforutsi feiltilpassede tanker (f.eks. katastrofalisering, minimering, kognitiv dissonans, uovervinnelighet eller fatalisme) eller som forstyrret vektkontroll; og (d) å bruke teknologi for å adressere barrierer for å oppnå ønskede helseresultater.

Seksti deltakere med type 2-diabetes (T2D) fullførte en baseline-evaluering inkludert fysisk undersøkelse, Point of Care-testing (POC) og undersøkelsen Patient Activation Measure (PAM). Deltakerne gjennomgikk deretter en en times didaktisk gruppeøkt ledet av Community Health Representatives (CHRs) som deretter gjennomførte månedlige hjemmebaserte pedagogiske intervensjoner for å oppmuntre til sunn livsstil, inkludert kosthold, trening og unngå alkohol og sigaretter frem til oppfølging ved 6 måneder, da klinisk fenotyping og PAM-undersøkelsen ble gjentatt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er Zuni-diabetikere med HbA1c-nivå på 6,6 % og over i aldersområdet 21 år til 75 år gammelt fôr i Zuni Pueblo.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diabetes med HbA1c høyere enn 6,6 %
  • Kun Zuni Native
  • Alder 21-75 år
  • på diabetesmedisin

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-Zuni innfødt
  • Ikke-diabetiker
  • Kan ikke samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientaktivering
Tidsramme: 6 måneder
Instrumentet for pasientaktiveringstiltak (PAM) fullført av deltakerne ved å bruke det korte PAM-spørreskjemaet [16, 17]. Svaralternativene for de 13 spørsmålene bruker en kategorisk avtaleskala med 4 svaralternativer: (i) helt uenig, (ii) uenig, (iii) enig, (iv) helt enig og N/A. Råpoengsummen beregnes ved å legge til svar på de 13 spørsmålene. Hvis alle spørsmål er besvart (dvs. ingen "N/A" brukes), vil rekkevidden av råskår være 13 til 52. Hvis det er minst 1 element med et svar på N/A, vil totalpoengsummen deles på antall fullførte elementer og multipliseres med 13 for å gi en normalisert råscore. Alle studieprosedyrer ble gjentatt 6 måneder senere, etter intervensjonen.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helseindikatorer knyttet til diabetes
Tidsramme: seks måneder
HbA1c, Glukose, Lipider, BMI
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vallabh Shah, PhD, University of New Mexico

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2015

Først lagt ut (Antatt)

15. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere