Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zuni Health Initiative - Voorlichting over chronische ziekten (ZHI-CDE)

8 januari 2024 bijgewerkt door: University of New Mexico

Een home-based educatieve interventie verbetert maatregelen voor patiëntactivering en diabetesgezondheidsindicatoren onder Zuni-indianen

Bij één op de drie mensen zal in 2050 diabetes worden vastgesteld, en het aandeel zal waarschijnlijk hoger zijn onder indianen. Ondanks een overvloed aan nieuwe therapieën is diabetescontrole momenteel niet optimaal in achtergestelde bevolkingsgroepen zoals de Zuni-indianen. Empowerment van de patiënt is een belangrijke bepalende factor voor diabetesbeheersing, maar een dergelijke empowerment kan moeilijk te bereiken zijn vanwege beperkte middelen en culturele, taal- en gezondheidsbarrières. De onderzoekers zullen thuis een educatieve interventie voor chronische ziekte (diabetes) uitvoeren met behulp van Community Health Representatives (CHR's) om de verbetering van de scores voor patiëntactivatiemaatregelen (primair resultaat) en klinische indicatoren van diabetescontrole (secundair resultaat) te associëren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het aantal Amerikaanse Indianen en Alaska Natives (AI/AN's) met diabetes groeit snel, vooral onder jongeren. Met meer dan 16% hebben AI/AN's de hoogste voor leeftijd gecorrigeerde prevalentie van diabetes onder alle Amerikaanse raciale en etnische groepen [1]. Een van die populaties is de Zuni Pueblo, de thuisbasis van een kleine, geografisch geïsoleerde stam in een landelijk deel van New Mexico, VS. Het is de thuisbasis van ~ 11.000 Zuni-indianen en meer dan 90% van alle Zuni's wonen in de Pueblo. Deze sociaaleconomisch achtergestelde bevolking staat voor een grote uitdaging op het gebied van de volksgezondheid als gevolg van groeiende gezondheidsverschillen. Veranderende levensstijlen hebben geleid tot verminderde fysieke activiteit en verhoogde calorie-inname met een hoge consumptie van fastfood, frisdrank en alcohol. Daarom ervaren de Zuni onderling gerelateerde epidemieën van obesitas, diabetes, hypertensie, nierziekte en intermediaire fenotypes.

Als onderdeel van het Zuni Health Initiative (ZHI) ondervroegen de onderzoekers deelnemers over belemmeringen voor de gezondheidszorg [2], met bijzondere aandacht voor diabeteszorg. In ZHI verzamelden en bewaarden de onderzoekers ook klinische fenotype-informatie en antropologische metingen van alle deelnemers. Deelnemers identificeerden de volgende barrières: toegang tot zorg, taalbarrières, beperkte voorlichting aan de patiënt en angst rond de diagnose, angst voor chronische ziekte, onwil om deel te nemen aan zelfzorg, weerstand tegen veranderingen in het voedingspatroon en onwil om regelmatig aan lichaamsbeweging te doen. De onderzoekers hebben eerder suboptimale glykemische controle gedocumenteerd met een hoge last van nierziekte bij de Zuni [3, 4]. De last die deze barrières met zich meebrengen, vertaalt zich uiteindelijk in een gebrek aan activering van patiënten en een gebrek aan betrokkenheid bij hun gezondheidszorg, waardoor de acceptatie van gezond gedrag effectief wordt belemmerd. Focusgroepen identificeerden vervolgens gemeenschappelijke oplossingen om enkele van deze barrières te overwinnen, waaronder thuiszorg, point-of-care-testen, geïndividualiseerde oefeningen en voedingsvoorschriften, en zorgverleners met kennis van de Zuni-taal, -gemeenschap en -cultuur.

De informatie die tijdens deze focusgroepen wordt verzameld [5] wordt gebruikt om een ​​Zuni-cultuurspecifieke educatieve interventie bij diabetes te ontwerpen en te implementeren. De onderzoekers hebben een innovatieve onderwijsinterventie ontwikkeld op basis van de coördinatie van vier sleutelelementen: (a) het leveren van gezondheidszorg die samenwerkingscommunicatie binnen het zorgteam omvatte en de nadruk legde op meer autonomie in de zorg, het naleven van het medische regime en het stellen van doelen waarbij de patiënt centraal stond; allemaal met behoud van de mogelijkheid om tegemoet te komen aan de behoeften van patiënten, familieleden, het zorgteam en/of het zorgstelsel; (b) het bieden van innovatieve educatieve en organisatorische benaderingen, evenals strategieën voor gedragsverandering, die de therapietrouw vergroten; (c) het aanpakken van gezondheidsopvattingen die therapietrouw verminderden door onaangepaste gedachten te over- of onderschatten (bijv. catastroferen, minimaliseren, cognitieve dissonantie, onoverwinnelijkheid of fatalisme) of die de gewichtsbeheersing verstoorden; en (d) het gebruik van technologie om belemmeringen weg te nemen die het bereiken van de gewenste gezondheidsresultaten in de weg staan.

Zestig deelnemers met diabetes type 2 (T2D) voltooiden een basisevaluatie, inclusief lichamelijk onderzoek, Point of Care (POC)-testen en de Patient Activation Measure (PAM)-enquête. De deelnemers ondergingen vervolgens een didactische groepssessie van een uur onder leiding van Community Health Representatives (CHR's) die vervolgens maandelijks thuisonderwijsinterventies uitvoerden om een ​​gezonde levensstijl aan te moedigen, waaronder dieet, lichaamsbeweging en het vermijden van alcohol en sigaretten tot de follow-up na 6 maanden, wanneer klinische fenotypering en de PAM-enquête werden herhaald.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studiepopulatie is Zuni-diabetici met een HbA1c-waarde van 6,6% en hoger in de leeftijdscategorie van 21 jaar tot 75 jaar oud in Zuni Pueblo.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetes met HbA1c groter dan 6,6%
  • Alleen Zuni Native
  • Leeftijd 21-75 jaar
  • op diabetesmedicatie

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Zuni inheems
  • Niet-diabetes
  • Kan niet instemmen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activering van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
Het Patient Activation Measure (PAM)-instrument ingevuld door deelnemers met behulp van de korte PAM-vragenlijst [16, 17]. De antwoordopties voor de 13 vragen maken gebruik van een categorische overeenstemmingsschaal met 4 antwoordopties: (i) helemaal mee oneens, (ii) mee oneens, (iii) mee eens, (iv) helemaal mee eens en n.v.t. De ruwe score wordt berekend door de antwoorden op de 13 vragen op te tellen. Als alle vragen zijn beantwoord (d.w.z. er wordt geen "N.v.t." gebruikt), zou het bereik van de ruwe scores 13 tot 52 zijn. Als er ten minste 1 item is met een antwoord van N.v.t., wordt de totale score gedeeld door het aantal voltooide items en vermenigvuldigd met 13 om een ​​genormaliseerde ruwe score te verkrijgen. Alle onderzoeksprocedures werden 6 maanden later, na de interventie, herhaald.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diabetes gerelateerde gezondheidsindicatoren
Tijdsspanne: zes maanden
HbA1c, Glucose, Lipiden, BMI
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vallabh Shah, PhD, University of New Mexico

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

15 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

3
Abonneren