Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inicjatywa zdrowotna Zuni — edukacja dotycząca chorób przewlekłych (ZHI-CDE)

8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of New Mexico

Domowa interwencja edukacyjna poprawia środki aktywacji pacjentów i wskaźniki zdrowia cukrzycy wśród Indian Zuni

Do 2050 roku u jednej na trzy osoby zostanie zdiagnozowana cukrzyca, a odsetek ten będzie prawdopodobnie wyższy wśród rdzennych Amerykanów. Kontrola cukrzycy jest obecnie nieoptymalna w populacjach niedostatecznie leczonych, takich jak Indianie Zuni, pomimo mnóstwa nowych terapii. Wzmocnienie pozycji pacjenta jest kluczowym wyznacznikiem kontroli cukrzycy, ale takie wzmocnienie może być trudne do osiągnięcia ze względu na ograniczenia zasobów oraz bariery kulturowe, językowe i zdrowotne. Badacze przeprowadzą domową interwencję edukacyjną dotyczącą chorób przewlekłych (cukrzycy) z udziałem Przedstawicieli ds. Zdrowia Społecznego (CHR), aby powiązać poprawę w wynikach Pomiarów Aktywacji Pacjenta (główny wynik) i klinicznych wskaźników kontroli cukrzycy (drugorzędne wyniki).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Liczba Indian amerykańskich i rdzennych mieszkańców Alaski (AI/AN) chorujących na cukrzycę szybko rośnie, zwłaszcza wśród młodych ludzi. Przy ponad 16% AI/AN mają najwyższą skorygowaną o wiek częstość występowania cukrzycy wśród wszystkich grup rasowych i etnicznych w USA [1]. Jedną z takich populacji jest Zuni Pueblo, dom dla małego, odizolowanego geograficznie plemienia mieszkającego w wiejskiej części Nowego Meksyku w USA. Jest domem dla około 11 000 Indian Zuni, a ponad 90% wszystkich Zuni mieszka w Pueblo. Ta populacja znajdująca się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej stoi przed poważnym wyzwaniem dla zdrowia publicznego wynikającym z rosnących dysproporcji zdrowotnych. Zmieniający się styl życia doprowadził do zmniejszenia aktywności fizycznej i zwiększenia spożycia kalorii przy wysokim spożyciu fast foodów, napojów gazowanych i alkoholu. Dlatego Zuni doświadczają wzajemnie powiązanych epidemii otyłości, cukrzycy, nadciśnienia, chorób nerek i fenotypów pośrednich.

W ramach inicjatywy Zuni Health Initiative (ZHI) badacze przeprowadzili wśród uczestników ankietę dotyczącą barier w opiece zdrowotnej [2], ze szczególnym uwzględnieniem opieki diabetologicznej. W ZHI badacze zebrali również i przechowali informacje o fenotypie klinicznym oraz pomiary antropologiczne od wszystkich uczestników. Uczestnicy zidentyfikowali następujące bariery: dostęp do opieki, bariery językowe, ograniczona edukacja pacjentów i niepokój wokół diagnozy, strach przed chorobą przewlekłą, niechęć do udziału w samoopiece, opór przed zmianą diety i niechęć do regularnych ćwiczeń. Badacze udokumentowali wcześniej suboptymalną kontrolę glikemii z dużym obciążeniem chorobami nerek wśród Zuni [3, 4]. Obciążenie, jakie stwarzają te bariery ostatecznie przekłada się na brak aktywizacji i zaangażowania pacjentów w ich opiekę zdrowotną, skutecznie utrudniając przyjmowanie prozdrowotnych zachowań. Następnie grupy fokusowe zidentyfikowały wspólne rozwiązania w celu przezwyciężenia niektórych z tych barier, w tym opiekę domową, testy w miejscu opieki, zindywidualizowane zalecenia dotyczące ćwiczeń i odżywiania oraz opiekunów ze znajomością języka, społeczności i kultury Zuni.

Informacje zebrane podczas tych grup fokusowych [5] są wykorzystywane do projektowania i wdrażania specyficznej dla kultury Zuni interwencji edukacyjnej dotyczącej cukrzycy. Badacze opracowali innowacyjną interwencję edukacyjną opartą na koordynacji czterech kluczowych elementów: (a) świadczenie opieki zdrowotnej, która obejmowała komunikację opartą na współpracy w ramach zespołu opieki zdrowotnej i kładła nacisk na większą autonomię w opiece, przestrzeganie reżimu medycznego i wyznaczanie celów skoncentrowanych na pacjencie, przy jednoczesnym zachowaniu zdolności zaspokajania potrzeb pacjentów, członków rodziny, zespołu opieki zdrowotnej i/lub systemu opieki zdrowotnej; (b) zapewnianie innowacyjnych podejść edukacyjnych i organizacyjnych, a także strategii zmiany zachowań, które poprawiają przestrzeganie zaleceń; (c) zajęcie się przekonaniami zdrowotnymi, które zmniejszały przestrzeganie zaleceń przez nadmierne lub niedostateczne przewidywanie nieprzystosowanych myśli (np. katastrofizm, minimalizowanie, dysonans poznawczy, niezwyciężoność lub fatalizm) lub które zakłócały kontrolę wagi; oraz (d) wykorzystywanie technologii do usuwania barier w osiąganiu pożądanych wyników zdrowotnych.

Sześćdziesięciu uczestników z cukrzycą typu 2 (T2D) przeszło ocenę wyjściową, w tym badanie fizykalne, badanie w miejscu opieki (POC) oraz ankietę dotyczącą pomiaru aktywacji pacjenta (PAM). Następnie uczestnicy przeszli godzinną grupową sesję dydaktyczną prowadzoną przez Przedstawicieli ds. Zdrowia Społecznego (CHR), którzy następnie przeprowadzali comiesięczne interwencje edukacyjne w domu, aby zachęcić do zdrowego stylu życia, w tym diety, ćwiczeń fizycznych oraz unikania alkoholu i papierosów, aż do wizyty kontrolnej po 6 miesiącach, kiedy to powtórzono fenotypowanie kliniczne i badanie PAM.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana to diabetycy Zuni z poziomem HbA1c 6,6% i wyższym w wieku od 21 do 75 lat w Zuni Pueblo.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca z HbA1c powyżej 6,6%
  • Tylko rdzenni mieszkańcy Zuni
  • Wiek 21-75 lat
  • na leki na cukrzycę

Kryteria wyłączenia:

  • Rdzenni mieszkańcy spoza Zuni
  • Bez cukrzycy
  • Brak możliwości wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Narzędzie Patient Activation Measure (PAM) wypełniane przez uczestników za pomocą krótkiego kwestionariusza PAM [16, 17]. Opcje odpowiedzi na 13 pytań wykorzystują kategoryczną skalę zgodności z 4 opcjami odpowiedzi: (i) zdecydowanie się nie zgadzam, (ii) nie zgadzam się, (iii) zgadzam się, (iv) zdecydowanie się zgadzam i nie dotyczy. Surowy wynik jest obliczany poprzez dodanie odpowiedzi na 13 pytań. Jeśli udzielono odpowiedzi na wszystkie pytania (tj. nie użyto „nie dotyczy”), zakres surowych wyników wynosiłby od 13 do 52. Jeśli jest co najmniej 1 pozycja z odpowiedzią N/D, całkowity wynik zostanie podzielony przez liczbę ukończonych pozycji i pomnożony przez 13, aby uzyskać znormalizowany surowy wynik. Wszystkie procedury badawcze powtórzono 6 miesięcy później, po interwencji.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki zdrowotne związane z cukrzycą
Ramy czasowe: sześć miesięcy
HbA1c, glukoza, lipidy, BMI
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vallabh Shah, PhD, University of New Mexico

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

3
Subskrybuj