- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02358252
Heart Rate Variability and Orthostatic Hypotension in Stroke Patients Evaluated by Intelligent Biosensor System
29 janvier 2020 mis à jour par: Ta-Sen Wei,MD, Changhua Christian Hospital
This research investigated the heart rate variability (HRV) and stroke patients' orthostatic hypotension in hospitalized stroke patients accompanied with dizziness at varied tilting angle controlled by tilting table with intelligent biosensor.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Stroke patients readily accompany with the occurrence of orthostatic hypotension.
To earlier predict patients occurring dizziness during the tilt table test, this study utilized a self-developed integrated intelligent biosensor system to assist clinical staff efficiently and immediately assessing stroke patients with orthostatic hypotension.
Further purposes were to survey the relationship between the orthostatic hypotension and heart rate variability (HRV) and find the predicted models of orthostatic hypotension.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Changhua, Taïwan, 500
- Changhua Christian Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
stroke patients
La description
Inclusion Criteria:
- Patients who are first time to get stroke.
Exclusion Criteria:
- unstable physiological conditions, serious joint spasticity, use cortisol or calming drugs, other neurological diseases
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Orthostatic hypotension
Collection of information of body mass index, modified Ashworth scale, maximal voluntary contraction(MVC), heart rate variability(HRV). Tilt table test was used in this study to identify if the subjects with or without orthostatic hypotension. |
Non-orthostatic hypotension
Collection of information of body mass index, modified Ashworth scale, maximal voluntary contraction(MVC), heart rate variability(HRV) Tilt table test was used in this study to identify if the subjects with or without orthostatic hypotension.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change of Heart Rate Variability (HRV)
Délai: Baseline: before Tilt table test, resting position, measure HRV with 3 minutes interval, totally 7 HRVs were measured
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measure subject's HRV, every 3 mins during the Tilt table test
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Baseline: before Tilt table test, resting position, measure HRV with 3 minutes interval, totally 7 HRVs were measured
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
22 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
22 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2015
Première publication (Estimation)
6 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système nerveux autonome
- Dysautonomies primaires
- Intolérance orthostatique
- Accident vasculaire cérébral
- Hypotension
- Hypotension, orthostatique
Autres numéros d'identification d'étude
- CCH-140103
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