- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02358252
Heart Rate Variability and Orthostatic Hypotension in Stroke Patients Evaluated by Intelligent Biosensor System
29. ledna 2020 aktualizováno: Ta-Sen Wei,MD, Changhua Christian Hospital
This research investigated the heart rate variability (HRV) and stroke patients' orthostatic hypotension in hospitalized stroke patients accompanied with dizziness at varied tilting angle controlled by tilting table with intelligent biosensor.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Stroke patients readily accompany with the occurrence of orthostatic hypotension.
To earlier predict patients occurring dizziness during the tilt table test, this study utilized a self-developed integrated intelligent biosensor system to assist clinical staff efficiently and immediately assessing stroke patients with orthostatic hypotension.
Further purposes were to survey the relationship between the orthostatic hypotension and heart rate variability (HRV) and find the predicted models of orthostatic hypotension.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Changhua, Tchaj-wan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
stroke patients
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients who are first time to get stroke.
Exclusion Criteria:
- unstable physiological conditions, serious joint spasticity, use cortisol or calming drugs, other neurological diseases
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Orthostatic hypotension
Collection of information of body mass index, modified Ashworth scale, maximal voluntary contraction(MVC), heart rate variability(HRV). Tilt table test was used in this study to identify if the subjects with or without orthostatic hypotension. |
Non-orthostatic hypotension
Collection of information of body mass index, modified Ashworth scale, maximal voluntary contraction(MVC), heart rate variability(HRV) Tilt table test was used in this study to identify if the subjects with or without orthostatic hypotension.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Change of Heart Rate Variability (HRV)
Časové okno: Baseline: before Tilt table test, resting position, measure HRV with 3 minutes interval, totally 7 HRVs were measured
|
measure subject's HRV, every 3 mins during the Tilt table test
|
Baseline: before Tilt table test, resting position, measure HRV with 3 minutes interval, totally 7 HRVs were measured
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
22. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
22. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
6. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCH-140103
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .