- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02358252
Heart Rate Variability and Orthostatic Hypotension in Stroke Patients Evaluated by Intelligent Biosensor System
29 de enero de 2020 actualizado por: Ta-Sen Wei,MD, Changhua Christian Hospital
This research investigated the heart rate variability (HRV) and stroke patients' orthostatic hypotension in hospitalized stroke patients accompanied with dizziness at varied tilting angle controlled by tilting table with intelligent biosensor.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
Stroke patients readily accompany with the occurrence of orthostatic hypotension.
To earlier predict patients occurring dizziness during the tilt table test, this study utilized a self-developed integrated intelligent biosensor system to assist clinical staff efficiently and immediately assessing stroke patients with orthostatic hypotension.
Further purposes were to survey the relationship between the orthostatic hypotension and heart rate variability (HRV) and find the predicted models of orthostatic hypotension.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Changhua, Taiwán, 500
- Changhua Christian Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
stroke patients
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who are first time to get stroke.
Exclusion Criteria:
- unstable physiological conditions, serious joint spasticity, use cortisol or calming drugs, other neurological diseases
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Orthostatic hypotension
Collection of information of body mass index, modified Ashworth scale, maximal voluntary contraction(MVC), heart rate variability(HRV). Tilt table test was used in this study to identify if the subjects with or without orthostatic hypotension. |
Non-orthostatic hypotension
Collection of information of body mass index, modified Ashworth scale, maximal voluntary contraction(MVC), heart rate variability(HRV) Tilt table test was used in this study to identify if the subjects with or without orthostatic hypotension.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change of Heart Rate Variability (HRV)
Periodo de tiempo: Baseline: before Tilt table test, resting position, measure HRV with 3 minutes interval, totally 7 HRVs were measured
|
measure subject's HRV, every 3 mins during the Tilt table test
|
Baseline: before Tilt table test, resting position, measure HRV with 3 minutes interval, totally 7 HRVs were measured
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
22 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
22 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Disautonomías primarias
- Intolerancia ortostática
- Carrera
- Hipotensión
- Hipotensión Ortostática
Otros números de identificación del estudio
- CCH-140103
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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