Coûts des soins de santé chez les patients atteints de LMC recevant du dasatinib ou du nilotinib dans une population commerciale et Medicare
3 juillet 2015 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb
Coûts et résultats chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) recevant du dasatinib ou du nilotinib comme traitement de première ou de deuxième ligne dans une population commerciale et Medicare
Le but de cette étude est d'examiner les coûts des soins de santé chez les patients atteints de LMC recevant du dasatinib ou du nilotinib comme traitement de première ligne dans une population assurée commercialement ou par Medicare.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
186
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
South Carolina
-
Clinton, South Carolina, États-Unis, 29325
- Franklin Pharmaceutical Consulting, Llc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Autres : analyse rétrospective de la base de données des patients dans un plan de santé
La description
Pour plus d'informations sur la participation aux essais cliniques de BMS, veuillez visiter www.BMSStudyConnect.com
Critère d'intégration:
- Âge >18 ans
- Classification internationale des maladies, neuvième révision, modification clinique (ICD-9 CM) code pour la LMC (205.1x)
- Au moins 2 prescriptions de dasatinib ou de nilotinib du 1er juillet 2008 au 31 juin 2013
- Éligibilité continue pour les 6 mois avant et après la date d'indexation (définie comme la date de premier remplissage pour le dasatinib ou le nilotinib)
Critère d'exclusion:
- Antécédents de greffe de moelle osseuse ou de cellules souches tels qu'identifiés au cours de la pré-période de 6 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Sujets atteints de LMC recevant du Dasatinib
LMC recevant du dasatinib comme traitement de première ou de deuxième intention sera menée pour évaluer les coûts des soins de santé
|
|
Sujets atteints de LMC recevant du nilotinib
LMC recevant du nilotinib en tant que traitement de première ou de deuxième intention sera menée pour évaluer les coûts des soins de santé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Coûts des soins de santé
Délai: Intention de traiter (ITT) à 6 mois
|
Coûts moyens (moyens) pour les patients recevant du dasatinib ou du nilotinib comme traitement de première intention
|
Intention de traiter (ITT) à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Coûts des soins de santé par ligne de traitement
Délai: Intention de traiter (ITT) à 6 mois
|
Intention de traiter (ITT) à 6 mois
|
|
|
Utilisation des ressources par ligne de traitement
Délai: Intention de traiter (ITT) à 6 mois
|
Saisie par nombre d'hospitalisations, de visites aux urgences, de visites chez le médecin et de médicaments/nombre d'ordonnances
|
Intention de traiter (ITT) à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2015
Première publication (Estimation)
16 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CA180-568
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .