Custos de saúde entre pacientes com LMC recebendo dasatinibe ou nilotinibe em uma população comercial e de assistência médica
3 de julho de 2015 atualizado por: Bristol-Myers Squibb
Custos e resultados entre pacientes com leucemia mielóide crônica (LMC) recebendo dasatinibe ou nilotinibe como terapia de primeira ou segunda linha em uma população comercial e de assistência médica
O objetivo deste estudo é examinar os custos de saúde entre pacientes com LMC recebendo dasatinibe ou nilotinibe como terapia de primeira linha em uma população com seguro comercial ou Medicare.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
186
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Clinton, South Carolina, Estados Unidos, 29325
- Franklin Pharmaceutical Consulting, Llc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Outros: Análise retrospectiva de banco de dados de pacientes de um plano de saúde
Descrição
Para obter mais informações sobre a participação no estudo clínico BMS, visite www.BMSStudyConnect.com
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos
- Classificação Internacional de Doenças, Nona Revisão, Código de Modificação Clínica (CID-9 CM) para CML (205.1x)
- Pelo menos 2 prescrições de dasatinibe ou nilotinibe de 1º de julho de 2008 a 31 de junho de 2013
- Elegibilidade contínua para os 6 meses antes e depois da data de indexação (definida como a data do primeiro preenchimento de dasatinibe ou nilotinibe)
Critério de exclusão:
- Histórico de transplante de medula óssea ou células-tronco, conforme identificado nos 6 meses anteriores ao período
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Indivíduos com LMC recebendo Dasatinibe
LMC recebendo dasatinibe como terapia de primeira ou segunda linha será conduzida para avaliar os custos de saúde
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Indivíduos com LMC recebendo Nilotinibe
LMC recebendo nilotinibe como terapia de primeira ou segunda linha será conduzida para avaliar os custos de saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custos de saúde
Prazo: Intenção de tratar (ITT) aos 6 meses
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Custos médios (média) para pacientes recebendo dasatinibe ou nilotinibe como terapia de primeira linha
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Intenção de tratar (ITT) aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custos de saúde por linha de terapia
Prazo: Intenção de tratar (ITT) aos 6 meses
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Intenção de tratar (ITT) aos 6 meses
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Utilização de recursos por linha de terapia
Prazo: Intenção de tratar (ITT) aos 6 meses
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Capturado por número de hospitalizações, atendimentos em pronto-socorro (PS), consultas médicas e medicamentos/número de prescrições
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Intenção de tratar (ITT) aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CA180-568
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