Dasatinibia tai nilotinibia saavien CML-potilaiden terveydenhuoltokustannukset kaupallisessa ja lääketieteellisessä väestössä
perjantai 3. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Kustannukset ja tulokset kroonista myelogeenistä leukemiaa (CML) sairastavien potilaiden keskuudessa, jotka saavat dasatinibia tai nilotinibia ensimmäisen tai toisen linjan hoitona kaupallisessa ja lääketieteellisessä väestössä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella terveydenhuollon kustannuksia KML-potilailla, jotka saavat dasatinibia tai nilotinibia ensisijaisena hoitona kaupallisesti tai Medicare-vakuutetussa väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
186
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Clinton, South Carolina, Yhdysvallat, 29325
- Franklin Pharmaceutical Consulting, Llc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Muut: Potilaiden retrospektiivinen tietokantaanalyysi terveyssuunnitelmassa
Kuvaus
Lisätietoja kliiniseen BMS-tutkimukseen osallistumisesta on osoitteessa www.BMSStudyConnect.com
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18 vuotta
- Kansainvälinen sairauksien luokittelu, yhdeksäs tarkistus, kliininen muutos (ICD-9 CM) KML:n koodi (205.1x)
- Vähintään 2 reseptiä dasatinibille tai nilotinibille 1.7.2008–31.6.2013
- Jatkuva kelpoisuus 6 kuukautta ennen indeksiä ja sen jälkeen (määritelty päivämääräksi, jolloin dasatinibi tai nilotinibi täytetään ensimmäisen kerran)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi luuydin- tai kantasolusiirto, joka on tunnistettu 6 kuukautta edeltävänä ajanjaksona
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Dasatinibia saavat KML-potilaat
KML, joka saa dasatinibia ensimmäisen tai toisen linjan hoitona, suoritetaan terveydenhuollon kustannusten arvioimiseksi
|
|
Nilotinibia saavat KML-potilaat
Nilotinibia ensimmäisen tai toisen linjan hoitona saava KML suoritetaan terveydenhuollon kustannusten arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon kulut
Aikaikkuna: Intent-to-treat (ITT) 6 kuukauden iässä
|
Keskimääräiset (keskimääräiset) kustannukset potilaille, jotka saavat dasatinibia tai nilotinibia ensisijaisena hoitona
|
Intent-to-treat (ITT) 6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon kustannukset terapian mukaan
Aikaikkuna: Intent-to-treat (ITT) 6 kuukauden iässä
|
Intent-to-treat (ITT) 6 kuukauden iässä
|
|
|
Resurssien käyttö terapian mukaan
Aikaikkuna: Intent-to-treat (ITT) 6 kuukauden iässä
|
Taltioitu sairaalahoitojen, päivystyskäyntien, lääkärikäyntien ja lääkkeiden / reseptien lukumäärän mukaan
|
Intent-to-treat (ITT) 6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA180-568
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .