Egészségügyi költségek a dasatinibet vagy nilotinibet kapó CML-ben szenvedő betegek körében kereskedelmi és gyógyászati populációban
2015. július 3. frissítette: Bristol-Myers Squibb
Költségek és eredmények azon krónikus mielogén leukémiában (CML) szenvedő betegek körében, akik dasatinibet vagy nilotinibet első vagy második vonalbeli terápiaként kapnak kereskedelmi és gyógyászati populációban
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a CML-ben szenvedő betegek egészségügyi költségeit, akik első vonalbeli terápiaként dasatinibet vagy nilotinibet kapnak egy kereskedelmi vagy Medicare-biztosított populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
186
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Clinton, South Carolina, Egyesült Államok, 29325
- Franklin Pharmaceutical Consulting, Llc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egyéb: Az egészségügyi tervben szereplő betegek retrospektív adatbázis-elemzése
Leírás
A BMS klinikai vizsgálatokban való részvételével kapcsolatos további információkért látogasson el a www.BMSStudyConnect.com webhelyre
Bevételi kritériumok:
- Életkor >18 év
- Betegségek Nemzetközi Osztályozása, Kilencedik Revízió, Klinikai Módosítás (ICD-9 CM) kódja a CML-hez (205.1x)
- Legalább 2 recept dasatinibre vagy nilotinibre 2008. július 1. és 2013. június 31. között
- Folyamatos jogosultság az index előtti és utáni 6 hónapos dátumra (amely a dasatinib vagy a nilotinib első feltöltésének dátuma)
Kizárási kritériumok:
- Csontvelő- vagy őssejt-transzplantáció anamnézisében, a 6 hónapos megelőző időszakban azonosítva
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Dazatinibet kapó CML alanyok
A dasatinibet első vagy második vonalbeli terápiaként kapó CML-t az egészségügyi költségek felmérése céljából végzik
|
|
Nilotinibet kapó CML alanyok
A nilotinibet első vagy második vonalbeli terápiaként kapó CML-t az egészségügyi költségek felmérése céljából végzik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi költségek
Időkeret: Intent-to-treat (ITT) 6 hónapos korban
|
Átlagos (átlagos) költségek a dasatinibet vagy nilotinibet első vonalbeli terápiaként kapó betegeknél
|
Intent-to-treat (ITT) 6 hónapos korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi költségek terápia szerint
Időkeret: Intent-to-treat (ITT) 6 hónapos korban
|
Intent-to-treat (ITT) 6 hónapos korban
|
|
|
Erőforrás-felhasználás terápiás vonalonként
Időkeret: Intent-to-treat (ITT) 6 hónapos korban
|
Rögzítés a kórházi kezelések, a sürgősségi orvosi látogatások, az orvosi rendelői látogatások és a gyógyszerek / felírások száma szerint
|
Intent-to-treat (ITT) 6 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 10.
Első közzététel (Becslés)
2015. február 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CA180-568
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .