Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsomkostninger blandt patienter med CML, der modtager Dasatinib eller Nilotinib i en kommerciel og medicinsk befolkning

3. juli 2015 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Omkostninger og resultat blandt patienter med kronisk myelogen leukæmi (CML), der modtager Dasatinib eller Nilotinib som første- eller andenlinjebehandling i en kommerciel og medicinsk population

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sundhedsomkostningerne blandt patienter med CML, der modtager dasatinib eller nilotinib som førstelinjebehandling i en kommercielt eller Medicare-forsikret befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

186

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Clinton, South Carolina, Forenede Stater, 29325
        • Franklin Pharmaceutical Consulting, Llc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Andet: Retrospecifik databaseanalyse af patienter i en sundhedsplan

Beskrivelse

Besøg www.BMSStudyConnect.com for mere information om deltagelse i BMS kliniske forsøg

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • International klassifikation af sygdomme, niende revision, klinisk modifikation (ICD-9 CM) kode for CML (205.1x)
  • Mindst 2 recepter på dasatinib eller nilotinib fra 1. juli 2008 til 31. juni 2013
  • Kontinuerlig berettigelse til 6 måneder før og efter indeksdatoen (defineret som datoen for første fyldning for dasatinib eller nilotinib)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med knoglemarvs- eller stamcelletransplantation som identificeret i 6 måneder før perioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
CML-personer, der får Dasatinib
CML, der modtager dasatinib som første- eller andenlinjebehandling, vil blive udført for at vurdere sundhedsomkostningerne
CML-personer, der får Nilotinib
CML, der modtager nilotinib som første- eller andenlinjebehandling, vil blive udført for at vurdere sundhedsomkostningerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsomkostninger
Tidsramme: Intent-to-treat (ITT) efter 6 måneder
Gennemsnitlige (gennemsnitlige) omkostninger for patienter, der får dasatinib eller nilotinib som førstelinjebehandling
Intent-to-treat (ITT) efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udgifter til sundhedsydelser efter behandlingslinje
Tidsramme: Intent-to-treat (ITT) efter 6 måneder
Intent-to-treat (ITT) efter 6 måneder
Ressourceudnyttelse efter terapilinje
Tidsramme: Intent-to-treat (ITT) efter 6 måneder
Registreret pr. antal indlæggelser, skadestuebesøg, lægebesøg og medicin/antal recepter
Intent-to-treat (ITT) efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2015

Først opslået (Skøn)

16. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA180-568

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk myeloid leukæmi (CML)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner