L'IMMUNONUTRITION EN CHIRURGIE RAPIDE
19 mars 2015 mis à jour par: Pedro Moya, Hospital General Universitario Elche
EFFETS NUTRITIONNELS ET INFLUENCE SUR LA MORBIDITÉ ET LA MORTALITÉ DU RÉGIME IMMUNOMODULATOIRE EN CHIRURGIE RAPIDE
Comparer les résultats en termes de morbidité, de mortalité et d'hospitalisation chez des patients avec apport d'immunonutriments et des patients avec apport nutritionnel hypercalorique et hyperprotéiné subissant une chirurgie colorectale dans le cadre d'un programme de rééducation multimodal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espagne, 03203
- Pedro Moya
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie colorectale.
- Signature du consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients sans nutrition orale (dysphagie, sténose œsophagienne, sténose pylorique)
- Patients présentant des contre-indications à la stimulation électrique.
- Troubles psychiatriques
- VIH
- Enceinte ou allaitante
- obstruction intestinale
- infection incontrôlée
- ASA IV
- Absence d'acceptation ou non respect du protocole de rééducation multimodale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: CONTRÔLE
NUTRITION STANDARD
|
NUTRITION STANDARD PÉRIOPÉRATOIRE
|
|
Expérimental: IMMUNONUTRITION
INMUNUTRITION
|
SUPPLÉMENTS D'IMMUNONUTRITION PÉRIOPÉRATOIRE
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Complications infectieuses
Délai: JUSQU'À 30 JOURS POST-OPÉRATOIRES
|
JUSQU'À 30 JOURS POST-OPÉRATOIRES
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2015
Première publication (Estimation)
20 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Cirugía2
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