- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02393976
IMMUNONUTRITION VID FAST-TRACK KIRURGI
19 mars 2015 uppdaterad av: Pedro Moya, Hospital General Universitario Elche
NÄRINGSEFFEKT OCH PÅVERKAN PÅ SÖKLIGHET OCH DÖDLIGHET I DIETEN IMMUNOMODULERANDE I FAST-TRACK KIRURGI
Jämför resultaten i termer av sjuklighet, mortalitet och sjukhusvistelse bland patienter med input från immunnäringsämnen och patienter med enteralt näringsintag av högt kaloriinnehåll och högt protein som genomgår kolorektal kirurgi inom ett multimodalt rehabiliteringsprogram.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanien, 03203
- Pedro Moya
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår kolorektal kirurgi.
- Undertecknar informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter utan oral näring (dysfagi, esofageal striktur, pylorusstenos)
- Patienter med kontraindikationer för elektrisk stimulering.
- Psykiatriska störningar
- HIV
- Gravid eller ammar
- tarmobstruktion
- okontrollerad infektion
- ASA IV
- Ingen acceptans eller underlåtenhet att följa protokollet multimodal rehabilitering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: KONTROLLERA
STANDARDNÄRING
|
STANDART NÄRINGSPERIOPERATIV
|
|
Experimentell: IMMUNONUTRITION
INMUNONUTRITION
|
IMMUNONUTRITIONSKOMPLETTERAR PERIOPERATIVT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Infektiösa komplikationer
Tidsram: UPP TILL 30 DAGAR EFTER OPERATIONEN
|
UPP TILL 30 DAGAR EFTER OPERATIONEN
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
20 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Cirugía2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .