- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02393976
IMMUNONUTRITION A GYORSÍTÁSÚ SEBÉSZETBEN
2015. március 19. frissítette: Pedro Moya, Hospital General Universitario Elche
TÁPLÁLKOZÁSI HATÁSOK ÉS BEFOLYÁS A GYORSÍTÁSÚ SEBÉSZETBEN IMMUNOMODULÁLÓ DIÉTA MORBIDITITASÁRA ÉS MORTALITÁSÁRA
Hasonlítsa össze az eredményeket a morbiditás, mortalitás és kórházi kezelés tekintetében az immuntápanyagokból származó betegek és a magas kalóriatartalmú és magas fehérjetartalmú enterális táplálékot kapó betegek körében, akik kolorektális műtéten esnek át egy multimodális rehabilitációs programon belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanyolország, 03203
- Pedro Moya
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kolorektális műtéten átesett betegek.
- Tájékozott beleegyezés aláírása.
Kizárási kritériumok:
- Orális táplálásban nem szenvedő betegek (dysphagia, nyelőcső szűkület, pylorus szűkület)
- Azok a betegek, akiknél az elektromos stimuláció ellenjavallt.
- Pszichiátriai rendellenességek
- HIV
- Terhes vagy szoptató
- bélelzáródás
- ellenőrizetlen fertőzés
- ASA IV
- Nem fogadják el vagy nem tartják be a protokoll multimodális rehabilitációját.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: ELLENŐRZÉS
STANDARD TÁPLÁLKOZÁS
|
STANDART NUTRITION PERIOPERATIV
|
|
Kísérleti: IMMUNONUTRITION
INMUNONUTRITION
|
IMMUNONUTRITION KIEGÉSZÍTŐK PEROPERATIV
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fertőző szövődmények
Időkeret: AKÁR 30 NAP MŰTÉT UTÁN
|
AKÁR 30 NAP MŰTÉT UTÁN
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 19.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cirugía2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .