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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02393976
IMMUNERNÄHRUNG IN DER FAST-TRACK-CHIRURGIE
19. März 2015 aktualisiert von: Pedro Moya, Hospital General Universitario Elche
ERNÄHRUNGSAUSWIRKUNGEN UND EINFLUSS AUF DIE MORBIDITÄT UND MORTALITÄT DER ERNÄHRUNG IMMUNOMODULATORISCHE IN DER FAST-TRACK-CHIRURGIE
Vergleichen Sie die Ergebnisse in Bezug auf Morbidität, Mortalität und Hospitalisierung bei Patienten mit Zufuhr von Immunnährstoffen und Patienten mit enteraler Ernährungsaufnahme mit hohem Kaloriengehalt und hohem Proteingehalt, die sich einer kolorektalen Operation im Rahmen eines multimodalen Rehabilitationsprogramms unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanien, 03203
- Pedro Moya
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer kolorektalen Operation unterziehen.
- Einverständniserklärung unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne orale Ernährung (Dysphagie, Ösophagusstriktur, Pylorusstenose)
- Patienten mit Kontraindikationen für die elektrische Stimulation.
- Psychische Störungen
- HIV
- Schwanger oder stillend
- Darmverschluss
- unkontrollierte Infektion
- AS IV
- Keine Akzeptanz oder Missachtung des multimodalen Rehabilitationsprotokolls.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: KONTROLLE
STANDARDERNÄHRUNG
|
STANDART ERNÄHRUNG PERIOPERATIV
|
Experimental: IMMUNERNÄHRUNG
INMUNERNÄHRUNG
|
IMMUNERNÄHRUNGSERGÄNZUNGEN PIOOPERATIVE
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Infektiöse Komplikationen
Zeitfenster: BIS ZU 30 TAGE NACH DER OP
|
BIS ZU 30 TAGE NACH DER OP
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Cirugía2
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