- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02393976
IMUNONUTRIÇÃO EM CIRURGIA RÁPIDA
19 de março de 2015 atualizado por: Pedro Moya, Hospital General Universitario Elche
EFEITOS NUTRICIONAIS E INFLUÊNCIA NA MORBIDADE E MORTALIDADE DA DIETA IMUNOMODULATÓRIA EM CIRURGIA RÁPIDA
Comparar os resultados em termos de morbidade, mortalidade e hospitalização entre pacientes com entrada de imunonutrientes e pacientes com ingestão de nutrição enteral de alto teor calórico e alto teor de proteína submetidos a cirurgia colorretal em um programa de reabilitação multimodal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanha, 03203
- Pedro Moya
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia colorretal.
- Assinatura de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes sem nutrição oral (disfagia, estenose esofágica, estenose pilórica)
- Pacientes com contra-indicações para estimulação elétrica.
- Distúrbios psiquiátricos
- HIV
- Grávida ou amamentando
- obstrução intestinal
- infecção descontrolada
- ASA IV
- Não aceitação ou não cumprimento do protocolo de reabilitação multimodal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: AO CONTROLE
NUTRIÇÃO PADRÃO
|
PERIOPERATÓRIO DE NUTRIÇÃO PADRÃO
|
|
Experimental: IMUNONUTRIÇÃO
INMUNONUTRIÇÃO
|
SUPLEMENTOS IMUNONUTRICIONAIS PERIOPERATÓRIO
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Complicações infecciosas
Prazo: ATÉ 30 DIAS PÓS-OPERATÓRIO
|
ATÉ 30 DIAS PÓS-OPERATÓRIO
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Cirugía2
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