IMMUNERÆRING I FAST-TRACK KIRURGI
19. mars 2015 oppdatert av: Pedro Moya, Hospital General Universitario Elche
NÆRINGSEFFEKT OG PÅVIRKNING PÅ SYKELIGHET OG DØDELIGHET AV IMMUNOMODULERENDE DIETT I FAST-TRACK KIRURGI
Sammenlign resultatene når det gjelder sykelighet, dødelighet og sykehusinnleggelse blant pasienter med input fra immunnæringsstoffer og pasienter med enteralt ernæringsinntak av høyt kalori- og proteininntak som gjennomgår kolorektal kirurgi innenfor et multimodalt rehabiliteringsprogram.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spania, 03203
- Pedro Moya
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi.
- Signering av informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten oral ernæring (dysfagi, esophageal striktur, pylorusstenose)
- Pasienter med kontraindikasjoner for elektrisk stimulering.
- Psykiatriske lidelser
- HIV
- Gravid eller ammende
- tarmobstruksjon
- ukontrollert infeksjon
- ASA IV
- Ingen aksept eller unnlatelse av å følge protokollen multimodal rehabilitering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: KONTROLL
STANDARD NÆRING
|
STANDART NÆRINGSPERIOPERATIV
|
|
Eksperimentell: IMMUNERÆRING
INMUNONUTRITION
|
IMMUNERÆRING TILSKUDD PERIOPERATIVT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Infeksiøse komplikasjoner
Tidsramme: OPP TIL 30 DAGER POST-OPERATIV
|
OPP TIL 30 DAGER POST-OPERATIV
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
20. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Cirugía2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .