- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02393976
IMMUUNVOEDING IN FAST-TRACK CHIRURGIE
19 maart 2015 bijgewerkt door: Pedro Moya, Hospital General Universitario Elche
VOEDINGSEFFECTEN EN INVLOED OP DE MORBIDITEIT EN MORTALITEIT VAN DIEET IMMUNOMODULEREND IN FAST-TRACK CHIRURGIE
Vergelijk de resultaten in termen van morbiditeit, mortaliteit en ziekenhuisopname bij patiënten met input van immunonutriënten en patiënten met enterale voedingsinname van veel calorieën en eiwit die colorectale chirurgie ondergaan binnen een multimodaal revalidatieprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanje, 03203
- Pedro Moya
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een darmoperatie ondergaan.
- Geïnformeerde toestemming ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder orale voeding (dysfagie, slokdarmstrictuur, pylorusstenose)
- Patiënten met contra-indicaties voor elektrische stimulatie.
- Psychiatrische stoornissen
- Hiv
- Zwanger of borstvoeding
- darmobstructie
- ongecontroleerde infectie
- ASA IV
- Geen acceptatie of niet-naleving van protocol multimodale revalidatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: CONTROLE
STANDAARD VOEDING
|
STANDAARD VOEDING PERIOPERATIEF
|
|
Experimenteel: IMMUUNVOEDING
INMUNOVOEDING
|
IMMUNOVOEDING SUPPLEMENTEERT PERIOPERATIEF
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Infectieuze complicaties
Tijdsspanne: TOT 30 DAGEN NA DE OPERATIE
|
TOT 30 DAGEN NA DE OPERATIE
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
20 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Cirugía2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .