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L'IMMUNONUTRIZIONE NELLA CHIRURGIA FAST-TRACK

19 marzo 2015 aggiornato da: Pedro Moya, Hospital General Universitario Elche

EFFETTI NUTRIZIONALI E INFLUENZA NELLA MORBIDITÀ E MORTALITÀ DELLA DIETA IMMUNOMODULATORIA NELLA CHIRURGIA FAST-TRACK

Confrontare i risultati in termini di morbilità, mortalità e ospedalizzazione tra pazienti con apporto di immunonutrienti e pazienti con apporto di nutrizione enterale ad alto contenuto calorico e ad alto contenuto proteico sottoposti a chirurgia colorettale all'interno di un programma di riabilitazione multimodale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spagna, 03203
        • Pedro Moya

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia colorettale.
  • Firma del consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza nutrizione orale (disfagia, stenosi esofagea, stenosi pilorica)
  • Pazienti con controindicazioni alla stimolazione elettrica.
  • Disturbi psichiatrici
  • HIV
  • Incinta o allattamento
  • blocco intestinale
  • infezione incontrollata
  • ASA IV
  • Nessuna accettazione o mancato rispetto del protocollo di riabilitazione multimodale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: CONTROLLO
NUTRIZIONE STANDARD
Integratore alimentare: NUTRIZIONE STANDARD
STANDART NUTRIZIONALE PERIOPERATORIO
Sperimentale: IMMUNONUTRIZIONE
INMUNONUTRIZIONE
Integratore alimentare: IMMUNONUTRIZIONE
INTEGRATORI IMMUNONUTRIZIONALI PERIOPERATORI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Complicanze infettive
Lasso di tempo: FINO A 30 GIORNI POST-OPERATORI
FINO A 30 GIORNI POST-OPERATORI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Collaboratori

Fundación Mutua Madrileña

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

20 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cirugía2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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