Une étude sur le nimotuzumab associé à la gemcitabine dans le cancer du pancréas localement avancé et métastatique de type sauvage K-RAS

Critère d'intégration:

• Âge : 18-75 ans
• KPS≥60
• Diagnostic histologique ou cytologique inadapté à la radiothérapie radicale ou au traitement chirurgical de l'adénocarcinome pancréatique localement avancé ou métastatique (≥6 mois à la dernière chimiothérapie adjuvante)
• A au moins une lésion mesurable objective qui peut être évaluée selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides1.1 (Helical L'examen CT du diamètre le plus long des lésions cibles ≥ 10 mm, telles que les métastases ganglionnaires, nécessite uniquement le chemin le plus court ≥ 15 mm)
• Espérance de vie ≥12 semaines
• Tissu tumoral K-RAS détecté comme le type sauvage
• Aspartate transaminase（AST）/aminotransférase（ALT）≤2.5×ULN，AST/ALT≤5×ULN（si métastases hépatiques）；Bilirubine totale≤2×ULN，Bilirubine totale≤3×ULN（si métastases hépatiques）；Nombre absolu de neutrophiles ≥1.5×109/L；Sang Plaquette≥100×109/L；Hémoglobine≥90 g/L；Clairance de la créatinine≥60ml/min
• Volontaire pour participer à cette étude, consentement éclairé écrit et bonne observance
• Les patients en âge de procréer et leurs conjoints sont disposés à prendre des mesures contraceptives

Critère d'exclusion:

• Avant cette étude avait reçu les traitements suivants : comme moyen de chimiothérapie palliative anti-tumorale et de thérapie moléculaire ciblée. La lésion cible avait reçu une radiothérapie sans progression. 4 semaines ou participer à des essais cliniques d'autres essais cliniques thérapeutiques / interventionnistes.
• A subi une intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines.
• La métastase cérébrale ou métastase leptoméningée.
• A des antécédents de malignité autre que le cancer du pancréas (à l'exception du col de l'utérus guéri in situ ou du carcinome basocellulaire, et d'une guérison de cinq ans d'autres cancers).
• La fusion présente des symptômes d'ascite et nécessite un traitement clinique. Accompagné d'autres maladies graves, y compris, mais sans s'y limiter : insuffisance cardiaque congestive difficile à contrôler (NYHA III ou IV), angor instable, arythmie mal contrôlée, hypertension modérée à sévère non contrôlée (pression artérielle systolique （SBP）> 160 mm Hg ou pression artérielle diastolique（DBP）>100 mm Hg). Infection active. Diabète difficile à contrôler. A une maladie mentale qui a un impact sur le programme de consentement éclairé et/ou de conformité. Infection par le VIH. Il existe une maladie grave que d'autres chercheurs considèrent comme inadaptée à participer à cette étude.
• Allergie connue aux formulations d'anticorps anti-EGFR.