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Évaluation et mise en œuvre d'une intervention mHealth appelée Mami-educ pour lutter contre l'obésité gestationnelle

31 octobre 2022 mis à jour par: Delia Indira Chiarello, Universidad San Sebastián

Évaluation et mise en œuvre d'une intervention mHealth pour prévenir l'obésité gestationnelle dans la région métropolitaine et la vallée de l'Aconcagua.

La Fédération mondiale de l'obésité prévient que le principal problème de santé de la prochaine décennie sera l'obésité infantile. De plus, il a été rapporté que l'obésité et ses conséquences trouvent leur origine dans la vie intra-utérine. L'obésité gestationnelle produit des effets profonds sur la programmation du génome fœtal, induisant ainsi des changements dans le métabolisme prénatal qui s'étendent à la période postnatale, qui est également associée à une susceptibilité accrue à développer des maladies cardiovasculaires et métaboliques à l'âge adulte.

Une prise de poids excessive chez la mère au début de la grossesse a été associée à plusieurs reprises à une augmentation de l'adiposité pendant l'enfance et l'adolescence de sa progéniture. L'obésité est un phénomène complexe influencé par les déterminants sociaux de la santé, qui comprennent des facteurs démographiques, socioéconomiques, comportementaux, environnementaux et génétiques. Au niveau de la prévention primaire, la nutrition constitue un facteur de risque modifiable pendant la grossesse. Par conséquent, l'établissement de comportements nutritionnels sains au cours du premier trimestre de la grossesse est essentiel à la prévention primaire de la transmission intergénérationnelle de l'obésité.

De nouvelles façons d'aborder la population cible sont nécessaires pour maintenir les recommandations nutritionnelles comme une priorité dans la prise de décision quotidienne (top of mind) des femmes enceintes. Pour de nombreuses femmes, cette période est un puissant facteur de motivation pour les soins personnels.

Les interventions basées sur les théories comportementales permettent de mieux comprendre les mécanismes sous-jacents qui déterminent les changements de comportement liés à la santé et ont le potentiel d'être plus efficaces pour promouvoir le respect du contrôle de la prise de poids. La théorie cognitive sociale (TCS) est un modèle intégré de changement de comportement couramment appliqué dans les interventions de santé mobiles qui traitent de l'alimentation, de l'activité physique ou de la perte de poids.

Les programmes de santé mobile (mHealth) sont potentiellement plus efficaces que les interventions en face à face, en particulier lors d'une urgence de santé publique comme l'épidémie de COVID-19. Cette proposition vise à « délivrer » des messages contenant des informations factuelles directement aux femmes enceintes, afin d'influencer leur comportement nutritionnel afin d'éviter une prise de poids gestationnelle excessive.

L'hypothèse de cette proposition est que l'intervention mHealth appelée "mami-educ", qui consiste à envoyer des messages avec des conseils nutritionnels pendant la grossesse via la plateforme Telegram, est efficace pour réduire la prise de poids gestationnelle excessive chez les femmes enceintes fréquentant les centres de soins de santé familiale dans un zone urbaine et à prédominance rurale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

511

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Providencia
      • Santiago, Providencia, Chili
        • Recrutement
        • Delia I Chiarello
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Delia I Chiarello, Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Jessica Moya, Msc
    • Valparaíso
      • San Felipe, Valparaíso, Chili

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes enceintes qui reçoivent des soins dans les 6 CESFAM du Bosque et de la Vallée de l'Aconcagua âgées de plus de 18 ans ; les femmes enceintes avec un âge gestationnel ≤ 12 semaines de gestation (premier trimestre)
  • Femmes enceintes avec une seule grossesse
  • Femmes enceintes en bonne santé
  • Femmes chiliennes ou immigrées qui parlent espagnol
  • Les participants doivent disposer d'un appareil mobile permettant l'utilisation de l'application Telegram
  • Femmes enceintes qui acceptent d'être randomisées
  • Femmes enceintes ayant volontairement signé le consentement éclairé pour participer à cette étude

Critère d'exclusion:

  • Une grossesse multiple
  • Conditions qui nécessitent un régime alimentaire spécial
  • Participants atteints de maladie psychiatrique ou d'une autre pathologie pré-grossesse
  • Antécédents d'avortements à répétition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de soins habituels
Femmes enceintes inscrites au programme de contrôle prénatal qui reçoivent des soins médicaux de routine.
Expérimental: groupe mami-educ
Femmes enceintes inscrites au programme de soins prénataux qui reçoivent des soins médicaux de routine et des messages nutritionnels maman-éduc.
L'intervention correspond à l'envoi de 3 messages par semaine via Telegram, avec des informations nutritionnelles, pendant 12 semaines consécutives (un sujet nutritionnel différent chaque semaine). Les messages abordent les trois domaines d'apprentissage, cognitif, affectif et psychomoteur pour chaque sujet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gain de poids gestationnel
Délai: Neuf mois
Mesure du gain de poids maternel en kilogrammes par mois
Neuf mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat maternel
Délai: Neuf mois
Diagnostic médical de prééclampsie, de diabète gestationnel ou d'hypertension gestationnelle
Neuf mois
Résultat périnatal
Délai: À la naissance
Semaine d'accouchement
À la naissance
Score d'Apgar
Délai: À la naissance
Rapport de score d'Apgar
À la naissance
Poids à la naissance du nouveau-né
Délai: À la naissance
Mesure du poids à la naissance du nouveau-né en grammes
À la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Delia I Chiarello, Ph.D, Universidad San Sebastian

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

18 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2021

Première publication (Réel)

9 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Gain de poids gestationnel

Essais cliniques sur mami-educ

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