- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01616212
Intervention précoce pour les mineurs en possession d'alcool/drogues : une étude de faisabilité (MAST1)
Le but de cette étude est d'évaluer deux interventions brèves et durables pour un échantillon de 280 adolescents accusés d'une infraction initiale liée à la drogue : l'intervention Motivational Enhancement Therapy (MET) pour les jeunes et l'intervention Parenting Wisely (PW) pour les parents. Les familles sont évaluées pour la consommation de substances chez les adolescents, le risque de VIH, les infractions liées aux substances récidivistes, l'entrée en traitement et d'autres domaines du fonctionnement individuel et familial.
On s'attend à ce que les interventions combinées MET + PW soient plus efficaces qu'une intervention de traitement habituel (groupe d'éducation sur la drogue) pour les adolescents dont les parents ne participent pas au PW.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La consommation de substances illicites et les problèmes connexes chez les adolescents ont été constamment élevés au cours de la dernière décennie et restent l'un des problèmes de santé publique les plus urgents aux États-Unis. L'objectif de cette étude est de mener une enquête pilote sur la faisabilité et l'efficacité de deux brefs traitements empiriques de la toxicomanie chez les adolescents lorsqu'ils sont mis en œuvre en tant qu'interventions précoces pour les jeunes arrêtés et accusés de possession d'alcool ou de drogues pour la première ou la deuxième infraction. Les deux interventions examinées sont la thérapie d'amélioration de la motivation (MET) et Parenting Wisely (PW).
Sur une période d'un an, 280 adolescents et leurs parents seront référés à l'étude par les centres de justice pour mineurs de deux comtés de l'Oregon dans la région métropolitaine de Portland. Les familles seront randomisées dans l'une des quatre conditions d'intervention ; les jeunes recevront soit MET ou une intervention d'éducation sur la drogue (EDUC), et l'intervention PW pour les parents est présente ou absente. Les participants seront évalués pour la consommation de substances chez les adolescents, le risque de VIH, les infractions récidivistes liées aux substances, l'entrée en traitement et d'autres domaines du fonctionnement individuel et familial à l'admission et lors des suivis de 3 et 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97232
- Oregon Research Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 13 - 17 ans
- Renvoi pour une 1ère ou 2ème infraction mineure en possession (alcool) ou moins d'une once (marijuana)
- Adolescents vivant à la maison avec au moins un parent désireux de participer à l'étude
- Adolescents ayant une capacité suffisante en anglais pour permettre la participation aux interventions
- Parent (s) ayant une capacité suffisante en anglais ou en espagnol pour compléter les versions en anglais ou en espagnol de PW et l'évaluation
Critère d'exclusion:
- Preuve d'un état psychotique ou organique d'une gravité suffisante pour interférer avec la compréhension des procédures d'étude
- Un danger pour soi et/ou des services autres que le traitement ambulatoire sont nécessaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TX1
Thérapie d'amélioration de la motivation pour les adolescents, Parenting Wisely pour les parents
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Thérapie d'amélioration de la motivation pour les adolescents, Parenting Wisely pour les parents
Autres noms:
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Expérimental: Émission 2
Thérapie d'amélioration de la motivation pour les adolescents
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Thérapie d'amélioration de la motivation pour les adolescents
Autres noms:
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Expérimental: TX3
Éducation à la drogue pour les adolescents, Parenting Wisely pour les parents
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Éducation à la drogue pour les adolescents, Parenting Wisely pour les parents
Autres noms:
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Expérimental: TX4
Éducation à la drogue pour les adolescents
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Éducation à la drogue pour les adolescents
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation de substances chez les adolescents et problèmes connexes
Délai: Changement par rapport à la référence à 6 mois
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Le questionnaire utilisé est appelé Time Line Follow Back.
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Changement par rapport à la référence à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pratiques disciplinaires dysfonctionnelles
Délai: Changement par rapport à la référence à 6 mois
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Le questionnaire utilisé pour obtenir ces informations est appelé Parenting Scale.
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Changement par rapport à la référence à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hyman Hops, Ph.D., Oregon Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DA-12-033
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