- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04776291
Corrélation des techniques d'imagerie préopératoire et postopératoire du cancer
PET-PATH : Enquête sur de nouvelles techniques d'imagerie médicale pour améliorer le traitement du cancer du poumon
Diverses modalités d'imagerie sont utilisées dans le diagnostic médical telles que l'IRM, la TDM et la TEP. Les images sont parfois acquises à des moments différents et dans différentes positions du corps, et doivent donc être alignées pour un diagnostic précis et une planification du traitement. Différentes modalités d'image fournissent des informations complémentaires sur la structure anatomique à l'étude. Les techniques de recalage d'images permettent de projeter des images multimodales sur un système de coordonnées commun, de sorte que ces images puissent être alignées et que des correspondances spatiales puissent être établies entre les images.
Ce projet de recherche vise à étudier les informations fournies par les images TEP et TDM fonctionnelles sur l'environnement tumoral chez les patients atteints d'un cancer du poumon en enregistrant les images TEP et TDM fonctionnelles avec les images de pathologie acquises du même patient. Lors de l'identification d'une région d'intérêt spécifique sur l'imagerie fonctionnelle, les enquêteurs pourront alors interroger la biologie tumorale. Dans de nombreux cancers, l'environnement tumoral est généralement composé d'une masse hétérogène de tissus. La discrimination et la classification des sous-structures du carcinome sont d'une importance primordiale dans l'étape de planification de la radiothérapie, car un traitement donné peut être plus ou moins adapté en fonction des caractéristiques locales de la tumeur. Par exemple, dans les régions hypoxiques (zones à l'intérieur de la tumeur avec un très faible apport en oxygène), la radiothérapie fonctionne mal et des stratégies pour intensifier le traitement dans ces zones pourraient être étudiées.
Ce projet développera un cadre pour l'enregistrement automatique des images de pathologie, qui sont prises à partir d'une tumeur pulmonaire extraite chirurgicalement, avec la TEP/TDM correspondante acquise du patient avant la chirurgie. L'enregistrement de ces images est essentiel pour l'évaluation des performances des différents radiotraceurs TEP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Glasgow, Royaume-Uni, G12 0XP
- West of Scotland Pet Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient diagnostiqué avec un cancer du poumon primaire et devant subir une résection chirurgicale curative de la tumeur
- Au moins un des grands axes de la tumeur est supérieur à 30 mm.
- Le volume principal de la tumeur est situé dans le tissu pulmonaire.
- La tumeur est identifiée principalement comme une lésion de masse unique.
Critère d'exclusion:
- Le patient a moins de 18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Recrutement et traitement d'images
|
Les patients recrutés auront une TEP-TDM 4j complémentaire aux soins habituels.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Images TEP-CT 4D acquises
Délai: jusqu'à 4 semaines après la prise de l'image PET-CT.
|
Le patient doit avoir un scanner PET-CT 4D, c'est la seule exigence de l'étude car la chirurgie qu'il entreprendra fait partie des soins standard.
|
jusqu'à 4 semaines après la prise de l'image PET-CT.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UEC20/51
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .