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4 Dimensional - Altération de la rotation post-traumatique de l'avant-bras évaluée par tomodensitométrie (4D-IRECT)

13 décembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

4 Dimensional - Déficience de la rotation post-traumatique de l'avant-bras évaluée par tomodensitométrie : essai pilote 4D-IRECT

Le but de cette étude est de développer une méthode d'acquisition de scanner 4D-CT (4 Dimensional Computed Tomography) pour estimer la cause d'une atteinte post-traumatique de l'avant-bras. Les deux avant-bras des patients présentant une déficience post-traumatique de l'un des avant-bras seront scannés à l'aide d'un scanner 4D, pendant la rotation de l'avant-bras. La rotation des avant-bras affaiblis et sains sera analysée et comparée les unes aux autres. Cette méthode est destinée à permettre la différenciation des schémas de mouvement reflétant une atteinte osseuse de ceux provoqués par une pathologie des tissus mous afin d'améliorer le choix du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les fractures de l'avant-bras et du poignet sont les plus courantes de toutes les fractures et surviennent principalement à l'extrémité distale du radius. Les fractures distales du radius sont associées à des séquelles post-traumatiques, qui impliquent généralement une rotation restreinte de l'avant-bras. Le diagnostic des pathologies traumatiques dynamiques repose classiquement sur des protocoles d'imagerie statique (2D ou 3D) utilisant l'IRM (imagerie par résonance magnétique) ou la TDM. Cependant, l'interprétation des résultats suggestifs indirects - tels que l'œdème ou les positions osseuses anormales - limite la précision et la fiabilité inter-observateur. L'imagerie 4D dynamique (ajoutant la quatrième dimension du temps) a le potentiel de discriminer si le déficit de rotation de l'avant-bras est dû à une déformation osseuse provoquant un conflit osseux ou s'il est dû à une pathologie non osseuse. Par conséquent, cela peut réduire les ostéotomies correctives inutiles et guider le patient et le chirurgien vers le choix de traitement chirurgical ou conservateur le plus efficace - ce qui devrait entraîner de meilleurs résultats et la satisfaction du patient. De plus, nous visons à développer une classification basée sur les modèles de mouvement estimés et à évaluer sa fiabilité. De plus, nous visons à acquérir des connaissances sur la mécanique physiologique de l'articulation radio-ulnaire et à évaluer la symétrie des mouvements de l'articulation radio-ulnaire entre deux avant-bras sains sur des tomodensitogrammes 4D.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France
        • CHU Montpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une altération post-traumatique unilatérale de la pro- et/ou de la supination de l'avant-bras au moins 3 mois après la blessure
  • Les patients ont plus de 18 ans
  • Patients disposés à donner leur consentement éclairé
  • Couverture de l'assurance maladie nationale

Critère d'exclusion:

  • Une histoire de traumatisme aux deux avant-bras
  • Toute pathologie ou déficience de l'épaule empêchant l'élévation du bras vers l'avant, comme requis pendant le protocole de numérisation
  • Pathologie neuromusculaire
  • Incapable de comprendre ou de donner un consentement éclairé
  • Grossesse (βHCG positif), allaitement ou absence de contraception efficace chez les femmes en âge de procréer
  • Incapacité juridique (personnes en garde à vue ou sous tutelle)
  • Privé de liberté Sujet (par décision judiciaire ou administrative)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients présentant une atteinte post-traumatique de l'avant-bras
Tous les patients présentant une altération post-traumatique unilatérale de la pro- et/ou de la supination de l'avant-bras au moins 3 mois après la blessure
Test diagnostique: 4D-CT-scan
Les deux avant-bras des sujets présentant une déficience post-traumatique de l'avant-bras sont scannés avec une technique de numérisation 4D-CT, pendant la rotation de l'avant-bras.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantification des modèles de mouvement de l'avant-bras
Délai: la procédure de 4D-CT-scan
Calculez la moyenne et l'écart type de la rotation de l'avant-bras sain par rapport à l'avant-bras affecté.
la procédure de 4D-CT-scan

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Geert BUIJZE, MD, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2019

Première publication (Réel)

26 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL18_0463
  • UF 7729 (Autre identifiant: Sponsor)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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