Validation d'une nouvelle évaluation assistée par robot de la capacité de marche
18 décembre 2017 mis à jour par: University of Zurich
Validation de l'évaluation de la capacité de marche assistée par Lokomat
Le but de cette étude est la validation d'une nouvelle méthode d'évaluation de la marche mise en œuvre dans l'entraîneur de marche Lokomat par rapport aux méthodes cliniques établies d'évaluation de la marche.
La méthode d'évaluation de la marche est basée sur la réduction progressive de l'appui de l'appareil.
Les mesures des résultats de cet algorithme seront le soutien nécessaire dans les différentes phases de la marche (force de guidage des articulations de la hanche et du genou) et le soutien requis pour le système de soutien du poids corporel (décharge).
L'hypothèse est que la force de guidage et l'appui du dispositif vont converger vers un profil individuel pour chaque sujet représentatif de son handicap dans les différentes phases de marche.
La fiabilité de la méthode sera testée en recueillant les données de deux sessions de formation Lokomat.
La validité de la méthode sera testée en comparant le résultat de la tâche d'évaluation avec des mesures cliniques d'évaluation de la marche établies.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zürich, Suisse
- Universitätsklinik Balgrist
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- personnes > 1 an après une lésion médullaire ou personnes valides
Critère d'exclusion:
- présence de contre-indications à la formation au Lokomat, incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé écrit ou de suivre les procédures de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Évaluation Lokomat
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coefficient de corrélation intraclasse entre le score Lokomat.
Délai: jusqu'à une semaine
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Fiabilité de l'évaluation du Lokomat
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jusqu'à une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2015
Première publication (Estimation)
23 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KEK-ZH-2015 0020/PB_2016-00466
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