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Validação de uma nova avaliação da capacidade de marcha auxiliada por robô

18 de dezembro de 2017 atualizado por: University of Zurich

Validação da avaliação da capacidade de marcha auxiliada pelo Lokomat

O objetivo deste estudo é a validação de um novo método de avaliação da marcha implementado no treinador de marcha Lokomat em relação aos métodos clínicos de avaliação da marcha estabelecidos. O método de avaliação da marcha baseia-se na redução progressiva do suporte do aparelho. As medidas de resultado desse algoritmo serão o suporte necessário nas diferentes fases da marcha (força de orientação das articulações do quadril e do joelho) e o suporte necessário para o sistema de suporte do peso corporal (descarga). A hipótese é que a força de orientação e o apoio do aparelho irão convergir para um perfil individual de cada sujeito que seja representativo do seu comprometimento nas diferentes fases da marcha. A confiabilidade do método será testada coletando dados de duas sessões de treinamento do Lokomat. A validade do método será testada comparando o resultado da tarefa de avaliação com medidas de avaliação clínica de caminhada estabelecidas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zürich, Suíça
        • Universitätsklinik Balgrist

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos > 1 ano após lesão da medula espinhal ou pessoas fisicamente aptas

Critério de exclusão:

  • presença de contra-indicações para o treinamento Lokomat, incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento informado por escrito ou seguir os procedimentos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Avaliação Lokomat

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coeficiente de Correlação Intraclasse entre o escore do Lokomat.
Prazo: até uma semana
Confiabilidade da avaliação do Lokomat
até uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

23 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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