- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02425332
Validação de uma nova avaliação da capacidade de marcha auxiliada por robô
18 de dezembro de 2017 atualizado por: University of Zurich
Validação da avaliação da capacidade de marcha auxiliada pelo Lokomat
O objetivo deste estudo é a validação de um novo método de avaliação da marcha implementado no treinador de marcha Lokomat em relação aos métodos clínicos de avaliação da marcha estabelecidos.
O método de avaliação da marcha baseia-se na redução progressiva do suporte do aparelho.
As medidas de resultado desse algoritmo serão o suporte necessário nas diferentes fases da marcha (força de orientação das articulações do quadril e do joelho) e o suporte necessário para o sistema de suporte do peso corporal (descarga).
A hipótese é que a força de orientação e o apoio do aparelho irão convergir para um perfil individual de cada sujeito que seja representativo do seu comprometimento nas diferentes fases da marcha.
A confiabilidade do método será testada coletando dados de duas sessões de treinamento do Lokomat.
A validade do método será testada comparando o resultado da tarefa de avaliação com medidas de avaliação clínica de caminhada estabelecidas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Zürich, Suíça
- Universitätsklinik Balgrist
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos > 1 ano após lesão da medula espinhal ou pessoas fisicamente aptas
Critério de exclusão:
- presença de contra-indicações para o treinamento Lokomat, incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento informado por escrito ou seguir os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Avaliação Lokomat
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coeficiente de Correlação Intraclasse entre o escore do Lokomat.
Prazo: até uma semana
|
Confiabilidade da avaliação do Lokomat
|
até uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
23 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK-ZH-2015 0020/PB_2016-00466
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