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Convalida di una nuova valutazione assistita da robot della capacità di deambulazione

18 dicembre 2017 aggiornato da: University of Zurich

Convalida della valutazione della capacità di deambulazione assistita da Lokomat

Lo scopo di questo studio è la convalida di un nuovo metodo di valutazione dell'andatura implementato nel trainer per l'andatura Lokomat rispetto ai metodi di valutazione clinica dell'andatura stabiliti. Il metodo di valutazione del cammino si basa sulla progressiva riduzione dell'appoggio del dispositivo. Le misure di esito di questo algoritmo saranno il supporto necessario nelle diverse fasi del passo (forza di guida delle articolazioni dell'anca e del ginocchio) e il supporto richiesto al sistema di supporto del peso corporeo (scarico). L'ipotesi è che la forza guida e il supporto del dispositivo convergano in un profilo individuale per ogni soggetto rappresentativo della propria menomazione nelle diverse fasi del cammino. L'affidabilità del metodo sarà testata raccogliendo dati da due sessioni di formazione Lokomat. La validità del metodo sarà testata confrontando l'esito del compito di valutazione con le misure di valutazione del cammino clinico stabilite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zürich, Svizzera
        • Universitätsklinik Balgrist

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • individui > 1 anno dopo la lesione del midollo spinale o persone normodotate

Criteri di esclusione:

  • presenza di controindicazioni alla formazione Lokomat, incapacità o riluttanza a fornire il consenso informato scritto o seguire le procedure dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazione Lokomat
Dispositivo: Allenatore di deambulazione Lokomat

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coefficiente di correlazione intraclasse tra punteggio Lokomat.
Lasso di tempo: fino a una settimana
Affidabilità della valutazione Lokomat
fino a una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

23 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEK-ZH-2015 0020/PB_2016-00466

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

Prove cliniche su Allenatore di deambulazione Lokomat

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